问题药致残上百人 上海药监局开出百万罚单

　　药厂多名责任人被拘，

　　受污染的抗癌药使这位曾经的汽车司机双腿瘫痪变形。

　　受污染的抗癌药摧残了上百血癌患者的身体，违规生产事实却一度被厂方“有组织地隐瞒”，这导致了药害进一步扩散。白血病患者严甄妮今年7岁，但可能再也站不起来了，只因她被打了受污染的抗癌药甲氨蝶呤。国家药监局副司长张宗久在一会议上称，因注射这一受污染药物出现不良反应的，在全国至少有193例。

　　这一抗癌药是由上海医药集团华联制药厂生产的，药品在生产中混杂了其它药物成分，导致使用该药的白血病人不同程度出现下肢瘫痪、大小便失禁等症状。

　　到去年底，华联药厂已被停产，多名相关责任人被拘留，国家药监局认定华联在调查期间“有组织地隐瞒了违规生产事实”。

　　白血病人惨遭药害

　　小甄妮原本有康复希望。但去年6月2日的一针甲氨蝶呤，把这一切都击碎了。医生从她的脊椎处插入针管，将一瓶“眼药水大小、黄色”的液体注射进去。“这药才1.9元钱。”小甄妮的母亲严玉兰印象较深的是价钱。华联药厂一直是国内主要厂商，产品销往全国各地。

　　在简单的住院观察几天后，严甄妮回到家休养，行走并无异常。一个星期之后，她却要父亲抱着上楼梯了。不久后问题变得更严重：大小便失禁，下肢肌肉萎缩，只剩下皮包骨，脚掌变形内弯。直到7月8日，母亲严玉兰才被告知，这是注射到女儿身上的甲氨蝶呤出问题了。

　　一开始发现有14人。此后上海其他医院也出现25名同症状病人。各地病人亲属自发统计：北京45人、广西26人……

　　瞒报加重药害

　　在收到广西、上海3家医院的不良反应检测报告后，国家药监局于2007年7月7日通知，暂停销售使用华联药厂两个批次的注射用甲氨蝶呤。国家药监局的调查专家3次赶赴上海。华联一些管理和技术干部被列入调查对象。然而，调查人员仍无法打开缺口。

　　事发前，华联负责人恰好更迭。“问现在的负责人，说刚来，不知道情况；问以前的，也说不知道。”一名药监官员说，“很多人的问话都很一致，故意隐瞒了事实。”

　　上海医药集团属于中央企业，由上海市国资委代管。后来，北京调查人员几次选择了独立问讯，上海人员不参与。而随着调查难度加大，调查人员请求公安机关介入。

　　在这场掩饰真相的博弈中，作为上市公司，上海医药集团数次发布公告，称：“经我厂反复检验，上述4个批号产品的质量没有发现异常。”

　　2007年8月2日，上海药监局发文通知，解除了除第一次被禁批次以外的其它注射用甲氨蝶呤登记，重新允许医院使用。然而，约一个月时间后，国家药监局连续两次发布通知，暂停所有华联药厂产的甲氨蝶呤用于鞘内注射，揭示着背后的调查已经有了新突破。这一次，阿糖胞苷同样被列入暂停注射使用名单。

　　但由于这一“有组织地隐瞒”，就在国家药监局调查期间，更多的白血病人继续受害。去年8月，吴曦在上海药监局解禁甲氨蝶呤的几天后，非常不幸地改用了阿糖胞苷注射，几个月后下肢瘫痪，大小便失禁。“我们是最不应该受害的，为什么当时不早点公布真相呢？”父亲吴建华责问。

　　真相水落石出

　　去年9月14日，卫生部、国家药监局联合发布调查结果。这两种药物造成的药害事件，是因为部分批次产品中混入了微量硫酸长春新碱——另一种不能用于鞘内注射的抗肿瘤药物。在2007年12月的新闻发布会上，国家药监局新闻发言人强调：“华联的有关负责人有组织地隐瞒了违规生产的事实。”

　　目前，违规生产批次的两种药物已大部分召回，上海药监局没收了华联违法收入8万多元，并开出了高额罚单：116万多元。

　　现在没有医疗鉴定确定甲氨蝶呤事件和白血病的关联性。尽管已有一些受害者去世，或住进抢救室，但这无法从法律上给予他们帮助。大部分受害者依然在谈判中，已经有律师介入帮助他们调解。何海宁(据南方周末)