真相水落石出

　　真相水落石出

　　去年9月14日，卫生部、国家药监局联合发布调查结果。这两种药物造成的药害事件，是因为部分批次产品中混入了微量硫酸长春新碱——另一种不能用于鞘内注射的抗肿瘤药物。

　　在2007年12月的新闻发布会上，国家局新闻发言人强调：“在卫生部、国家药监局联合调查组的前期调查中，以及上海市公安部门的后期侦查当中，华联的有关负责人有组织地隐瞒了违规生产的事实。”

　　据悉，在是否公布华联隐瞒事实的细节上，中央和地方曾有分歧。但此事已启动一级预警方案，中央是统一的信息发布部门。

　　药监部门调查结束后，此案已转由上海市公安局负责。但它对医药系统的影响深远。在一次多家药厂负责人参与的总结会议上，一名药监官员怒声责问：“你们扪心自问，你们的生产质量未必比得上华联！”“这是严重的质量管理混乱。”一名外地的药监官员听闻此事后说。在调查结果列举的5条违规行为中，药厂甚至没有将尾料交由三废处理人员，而是由灌装工收集存放于储藏室，继续用于生产。

　　为什么在出厂时无法检测出问题呢？这名药监官员认为，按照目前国内的检测手段，一般只检测甲氨蝶呤的浓度含量，无法针对性地分析其余成分。

　　这个问题也反映在事后调查过程中。专家的调查历时近两个月仍未能发现原因。后来一名技术官员在与跨学科的医学专家交流时，谈及药害症状为何极像长春新碱的不良反应，这才指向了最终真相。

　　据报道，华联几种抗肿瘤药物是使用同一条生产线。这在业内是被认可的生产流程。“按照药监管理规定，生产线上药物更换有一个很重要环节：清场，把各种管道的残渣清理干净后才能上另一种药。”上述官员说。

　　药害赔偿路漫漫

　　目前，违规生产批次的两种药物已大部分召回，上海药监局没收了华联违法收入8万多元，并开出了高额罚单：116万多元。

　　现在没有医疗鉴定确定甲氨蝶呤事件和白血病的关联性。尽管已有一些受害者去世，或者住进抢救室，但这无法从法律上给予他们帮助。

　　少数病人与上药签订了调解协议，他们必须承担“自愿放弃申请医疗鉴定或司法鉴定”，以及“一次性解决双方之间的所有纠纷，互不追究”，包括康复治疗可能发生的任何“并发症”等责任；另外还有“自愿约定保密义务”。如违约，赔偿金达20万。这被部分病人斥为“霸王条款”。

　　大部分受害者依然在谈判中，已经有律师介入帮助他们调解。

　　“国企病”下的药害事件

　　这一次的药害事故使药厂损失惨重。其实，长期以来，尽管甲氨蝶呤需求量大，但并没有带来较大利润。恰恰相反，经过几次国家药品降价，甲氨蝶呤(5mg)才6.02元/盒，其他药厂不愿意生产，华联被国家指令生产。

　　“一名卫生局官员说，为什么国企会发生这样的事，那是企业亏损太严重了。250cc的点滴水的利润还卖不过一瓶矿泉水。”上药一名行政人员转述，“造成了好多药品在同一条流水线上生产，清场不注意就可能造成污染。”

　　1990年代，华联曾获得中央财政4100万元投资进行新药研发，而后又被上药收购，进行了企业重组：以华联为主，合并了其他一些国有药厂，形成原料事业部。

　　在一名三十多年工龄的老职工眼中，这并没有给华联带来福音。华联由原来的1400多人剧增到四五千人，一般职工工资一直维持在1500-2000元，但却要在毒副作用大的抗肿瘤药物车间受累。“华联承担了太多市场经济下不应该承担的责任。”上述行政人员感慨说。

　　上药重组后风波不断，诉讼缠身。4100万出资人代表国家高科技投资公司一直未能获得股东名份。如今，这场官司已打至上海第一中院。传言一名前负责人曾气愤不已，出家当了一段时间和尚。“很多老员工都说，发生(甲氨蝶呤事件)不奇怪，不发生才奇怪。”这名老员工不胜唏嘘。来源：南方周末

　　作者：南方周末记者 何海宁