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抑肽酶注射剂暂停销售

http://www.sina.com.cn 2007年12月19日 07:12 京华时报

  本报讯(记者叶洲)昨天,国家食品药品监督管理局发出通知,即日起暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。

  国家药监局表示,根据国家药品不良反应监测中心的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全,国家药监局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,部分患者使用该药的风险大于利益。

  -名词解释

  抑肽酶注射剂

  一种预防用药,用于体外循环下实施冠状动脉旁路移植术(CABG,俗称冠状动脉搭桥术)的病人,以减少手术过程中的出血,并相应降低输血需求。目前我国持有该品种批准文号的生产企业共20家。上个月,美国、加拿大、德国、西班牙已相继暂停了抑肽酶注射液的上市销售。

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