广东两种注射剂不良反应被通报

　　今年以来广东出现102例硫普罗宁注射剂、胸腺肽注射剂不良反应报告，已有厂家停产

　　时报记者 李劼 李莉 通讯员 钟百川

　　日前，国家药品不良反应监测中心发布第12期药品不良反应信息通报：1988年~2007年5月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂的不良反应病例报告共3536例。而在广东，今年截至10月25日，广东省食品药品监督管理局共收到这两种制剂不良反应报告102例。该局有关负责人提醒广大医生、患者，应慎重使用这两种注射剂。

　　每年不良反应186例

　　1988年~2007年5月底，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库收集到硫普罗宁注射剂的不良反应病例报告1560例，这包括115例严重不良反应病例报告，主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)，过敏性休克病例数占不良反应病例总数的5%，占严重不良反应病例数的69%。共收集胸腺肽注射剂的病例报告1976例，其中过敏性休克报告85例，占该品种不良反应报告总数的4%，占严重不良反应报告数的69%。

　　九成问题源自静脉滴注

　　据了解，硫普罗宁注射剂是一种巯基类药物，用于改善各类急、慢性肝炎的肝功能、

脂肪肝、药物性肝损伤及重金属的解毒，降低放化疗的不良反应，预防放化疗所致的外周白细胞减少及用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊治疗，商品名包括凯西莱、诺宁、维春、诺百力、海诺欣、同达瑞、康酮索、丁舒、切灵宝、辰吉格等。硫普罗宁注射剂的其他不良反应还有：皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、头晕、胸闷等过敏样反应。

　　胸腺肽为胸腺激素的一种，临床用于各种细胞免疫功能低下疾病的治疗。胸腺肽注射剂的其他主要不良反应还有：皮疹，发热、寒战、畏寒，胸闷、心悸、呼吸困难、头痛、紫绀等过敏样反应等。此外，给药途径也与过敏性休克的发生率有关，95%的过敏性休克都是静脉滴注给药。

　　广州医学院附属肿瘤

医院化疗科副主任医师曾剑表示，这两种注射剂临床比较常用，硫普罗宁注射剂有护肝等作用，胸腺肽主要用于加强提高免疫，医生要严格把握适应症，使用前需做皮内敏感试验，在皮试阴性时，应需加强临床用药监护，一般皮试情况生产厂家的说明书都有提示，操作不当或其他因素可能导致患者出现敏性休克的情况。

　　有厂家已停产

　　鉴于以上两种注射剂可致过敏性休克，严重者可导致死亡，记者致电生产这两种注射剂的5间厂家，咨询是否会加强对医务人员的提醒。包括沈阳光大制药有限公司在内的4家厂家谨慎地表示不方便透露具体情况，而生产切灵宝的江苏天禾制药有限公司就表示已经很长一段时间没有生产该注射剂。

　　1988年~2007年5月底注射剂不良反应病例

　　注射剂 不良反应病例 过敏性休克病例

　　硫普罗宁 1560例 79例

　　胸腺肽 1976例 85例

　　合共 3536例 164例