中药注射剂 您得悠着用

　　昨日上午，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告 (2013年)》(以下简称“报告”)。报告称，2013年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份，比2012年增长9.0%。其中，新的和严重的药品不良反应/事件报告29.1万份，占同期报告总数的22.1%。

　　现象：抗感染药注射剂连年居首提示：应建注射剂风险管理机制

　　报告称，抗感染药的不良反应/事件报告数量一直居各类药物之首，是国家药品不良反应监测工作关注的重点。

　　2013年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药物的不良反应/事件报告51.7万例，其中严重报告2万余例，占4.0%。

　　从药品剂型分析，2013年抗感染药物不良反应/事件报告中，注射剂占74.3%，口服制剂占23.2%，其他剂型占2.5%。抗感染药中注射剂比例较总体报告中注射剂比例高出14.5个百分点。

　　据介绍，抗感染药物不良反应/事件报告数量一直处于高位主要有以下几个影响因素：抗感染药物是临床治疗中常用的必需药品，临床使用量大，使用广泛；抗感染药物中注射剂品种较多；联合用药的频次高且数量多，药物相互作用将增加不良反应的发生风险。提示相关部门应建立注射剂风险管理长效机制。

　　现象：中药注射剂报告增长17%提示：谨慎与其他药品联合使用

　　2013年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.1万例次，其中严重报告占5.6%。与2012年相比，中药注射剂报告数量增长17.0%，高于总体报告增长率；严重报告数量增长22.3%，与总体严重报告增长率基本持平。

　　2013年中药注射剂严重不良反应/事件报告前十位的药品为：清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂、黄芪注射液。

　　总体上看，2013年中药注射剂安全状况平稳。中药注射剂与其他药品(如西药)联合使用现象依然存在，可能增加安全风险，临床应谨慎使用。部分中药注射剂涉及的基层医疗卫生机构报告数量比例较大，提示基层使用此类药品可能存在较高风险。

　　中成药注射剂排名前五位的品种分别是：清开灵注射液、参麦注射液、血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)、丹参注射液；中成药口服制剂排名前五位的品种分别是：鼻炎康片、双黄连合剂(口服液、颗粒、胶囊、片)、复方丹参片(颗粒、胶囊、滴丸)、六味地黄丸(颗粒、胶囊)、黄连上清丸(颗粒、胶囊、片)。

　　新闻提示

　　这些药谨慎用

　　●抗感染药严重报告 前五位的类别

　　头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类、抗结核病药、β-内酰胺酶抑制药

　　●抗感染药严重报告 前十位的品种

　　头孢曲松、左氧氟沙星、头孢哌酮舒巴坦、青霉素G、头孢呋辛、头孢噻肟、克林霉素、阿奇霉素、利福平、阿洛西林

　　●化学和生物药品报告 前五位的品种

　　左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛、青霉素和头孢唑林

　　●中成药注射剂排名 前五位的品种

　　清开灵注射液、参麦注射液、血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)、丹参注射液

　　●中成药口服制剂排名 前五位的品种

　　鼻炎康片、双黄连合剂(口服液、颗粒、胶囊、片)、复方丹参片(颗粒、胶囊、滴丸)、六味地黄丸(颗粒、胶囊)、黄连上清丸(颗粒、胶囊、片) 据《法制晚报》