国家食药监局提示医务人员和患者关注：碘普罗胺和红花注射液或有严重不良反应

　　南方日报讯 (记者/刘俊)昨日，国家食药监局官方网站发布新一期《药品不良反应信息通报》，提示关注碘普罗胺注射液和红花注射液引起严重不良反应的问题。

　　据悉，碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂，适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影等。红花注射液的主要成分是红花。

　　2012年，据国家药品不良反应监测数据库记录，共收到怀疑药品为碘普罗胺注射液的不良反应事件报告709例，其中严重报告157例。其主要不良反应事件表现为过敏性休克、喉头水肿、过敏样反应、呼吸困难等。

　　该数据库收到有关红花注射液的病例报告数共计3306例，严重病例报告共计154例。其主要不良反应事件表现为：呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克、寒颤、发热、心悸等。

　　针对碘普罗胺注射液使用后出现的问题，国家食药监局建议，医务人员应严格掌握碘普罗胺注射液的适应症、禁忌症及使用注意事项，在用药前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，则应立即停药并进行救治。

　　对红花注射液出现的问题，国家食药监局建议：红花注射液不良反应表现包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后如出现过敏性休克等严重不良反应须立即停药并及时救治。

　　药监部门还建议，医生用药前应详细询问患者用药史、过敏史等情况，对红花注射液或含红花的制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用；对凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用，孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用；过敏体质者慎用，老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎用，此类人群使用时应加强监测；长期使用者应在每疗程间留有间隔时间。

　　同时，药监部门还建议医务人员应单独使用红花注射液，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑间隔时间及药物相互作用等事宜。

　　记者从国家药监局网站检索得知，国内生产红花注射液的厂家一共有18家，其中包括神威药业、亚宝药业和石药银湖制药等。截至目前，上述企业尚未对国家药监局关于企业修改完善说明书、开展相应的安全性研究等要求向媒体回应。