西药感冒药面临信任危机

　　英研究报告重挫西药感冒药新康泰克白加黑首当其冲

　　来自英国的一则报道在制药业界掀起轩然大波：英国《星期日电讯报》日前报道，英政府下属的药物安全管理机构MHRA发现，有69种常用的非处方类儿童感冒药和咳嗽药不仅不管用，而且还可能带来各种副作用甚至是致命危险。而有药剂师则指出，目前中国市场上畅销的新康泰克、白加黑和感叹号等西药里面都含有这些成分。

　　该消息被媒体以“新康泰克不能杀菌”、“白加黑等被指有致命副作用，尽量别给娃娃吃”为标题报道，各大门户网站纷纷转载，立刻引发消费者对西药感冒药的担忧。西药感冒药遭遇多年不遇的信任危机。

　　7成网友表示不再买白加黑新康泰克等药品

　　MHRA的评估报告称，有至少5名两岁以下儿童因过量服用此类感冒药而死亡，而且有超过100个出现有害反应的严重病例，在有些病例中，有儿童不得不因为药物反应而入院接受治疗。

　　英国的这家机构提醒家长警惕大多数感冒咳嗽药都含有的15种带来副作用的成分，包括使鼻腔黏膜血管收缩的伪麻黄碱、麻黄素、去氧肾上腺素(新福林)、羟甲唑啉、塞洛唑啉；抗组胺剂(即抗过敏剂)苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶、抗敏安；抑制咳嗽的右美沙芬、福尔可定以及用于祛痰的愈创甘油醚、吐根剂等。

　　在英国出现的儿童死亡案例中，主要是因为过量使用抗组胺和麻黄素。前者会导致心律不齐、昏迷；后者会导致心跳加速和血压上升，有关成分常见于治疗伤风咳的药物。

　　“这15种成分，几乎所有西药感冒药里都有，或者是一种，或者是几种的混合，都是一些毒麻成分。”金康大药房总经理郑浩涛告诉记者。但在国内媒体对该新闻的解读中，为公众所熟悉的新康泰克、白加黑的曝光频率最高，受到的品牌伤害也最大。

　　新浪网的专项调查显示，看到该新闻后，62.3%的人表示不再信任白加黑新康泰克等品牌药品，72.2%的人表示不会继续购买。约有两万人参与该项调查。某网民称，“既然吃感冒药不能根治疾病，却可能带来致命危险，为什么还要吃药？干脆等感冒自愈好了。”

　　按剂量服用安全国内暂无不良反应报告

　　“新康泰克等感冒药不能杀菌，确实只能缓解而不能根治感冒症状”，新康泰克生产厂家中美天津史克制药医学部总监张云的一番回应，又被媒体误读后冠以“新康泰克承认不能杀菌”的标题。

　　“这说的是大实话，不光新康泰克，所有的感冒药都不能杀菌。”郑浩涛对媒体的误读有些啼笑皆非：感冒药是治标不治本的东西，只能减轻患者症状，“这是医学常识”。

　　所有的药都会有副作用，感冒药也不例外。对于MHRA发出的警示，郑浩涛表示可能是因为其“药物副作用大过缓解作用”。

　　拥有儿童感冒药业务的香港幸福药业中国区经理林霞对本报记者说：“英国出现的死亡病例，是过量服用造成的。目前业内对这件事很关注，我们觉得很可能是国外的说明书上出了问题。现在国外儿童肥胖的情况很严重，而国外药品说明书有的是按体重规定剂量的，这样很可能导致服用过量。”

　　相反，国内的药品说明书多以年龄规定剂量，因此国内倒尚未出现相似不良反应报告。但一位服用超过十年老康泰克使用者刘女士表示，在给儿子吃感冒药的时候，经常会按成人的量来服用，“觉得这样好得快”。刘女士说，现在想想都觉得后怕。

　　广医三院药剂科主任严鹏科表示，过量服用感冒药或者几种感冒药混吃都会导致副作用症状增加，但新康泰克、白加黑这些药都是经过几十年临床实践过的老牌药，经过了考验，如果按剂量服用，不会出什么问题，消费者没必要太过惊慌。他说，这两种药依然是医生开方的“常规选择”，而金康大药房郑浩涛也表示这些产品药店目前不会下架。

　　西药再临信任关口中成药企趁机打营销牌

　　这一事件，不禁让人想起9年前的那场“PPA危机”。2000年，新康泰克的前身“康泰克”就曾遭遇过“PPA危机”。最终，中美天津史克花费1.45亿元人民币买进了新缓释技术和配套的生产设备，用PSE(伪麻黄碱)代替PPA,用环保性能更好的水溶媒代替有机溶媒，于2001年9月重新上市新康泰克。

　　此次危机会否再促“康泰克”新生———中美天津史克等制药公司会不会对新康泰克等药品进行市场召回，再进行技术“更新”？新康泰克人士日前向记者回应称“很自信”，并将请天津药监局出具一份“安全”报告。

　　然而，无风不起浪，西药感冒药确实在国际上遭受到质疑。去年美国FDA已就有儿童因过量服用感冒药向全国家长发出警示，并有两种婴儿感冒药被召回，这次英国MHRA再度发出类似警告，已引起业界高度关注。

　　另一则新闻也值得注意，去年11月，国家药监局对新康泰克、白加黑等感冒药下了“限购令”，规定在药店每次购买不得超过5盒，原因是药品中含有麻黄碱。麻黄碱结构与毒品主要成分甲基苯丙胺类似，理论上可以用来制毒。而坊间关于吃感冒药“上瘾”的新闻也频见报端。

　　香港幸福药业中国区经理林霞说：“现在我们都在看国家药监部门有什么反应。”当年的“PPA危机”，也是由美国一个研究机构先发出质疑，再由美国FDA发出禁用建议。“如果真有什么动作，将对感冒药市场影响巨大”。

　　结论未定，一些意欲扩大市场份额的中成药企业已经在一旁跃跃欲试。白云山和黄中药总经理李楚源透露，该公司已推出儿童版的板蓝根冲剂，针对儿童特点进行药品剂量调整，正欲大行推广。

　　当年“PPA危机”发生后，李楚源率企业趁势而上，将白云山板蓝根打造为“不含PPA的感冒药”，这一招在人人恐慌的情况下正中消费者心坎，遂在市场上大获成功。

　　目前，化学药类感冒药在市场上仍占主导地位。资料显示，从2007年全国30个重点城市感冒药及其细分市场销售额情况分析，化学药占46.69%，中西结合药占41.36%，中成药占11.95%。

　　不管当年“PPA事件”会否重演，新浪网的调查已说明：新康泰克、白加黑的品牌信任度受到伤害已成事实，新一轮的市场角逐又将开始。

　　本报记者 张启 实习生 王轩

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　　西药感冒药PPA危机

　　2000年，美国耶鲁大学的一个医学研究小组经过研究发现：被用在康泰克和其他一些感冒药中的PPA,有收缩血管的作用，可以缓解鼻塞、流鼻涕等感冒症状，但过量服用PPA会使患者血压升高、肾功能衰竭、心律紊乱，严重的可能导致中风、心脏病而丧生。因此负责该项研究的霍尔维兹向FDA提出了禁止使用PPA的建议。

　　2000年11月16日，中国政府发布了《关于暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂的通知》。当时，一并暂停销售的总共有15种药品，中美天津史克公司的两个主打产品康泰克(复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊)和康得(复方氨酚美沙芬片)的名字赫然在列。而康泰克由于名声较响，几乎成了PPA的代名词。

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