国家药监局撤销7999个药品注册申请

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立昨透露——

　　370多家医药“问题企业”停产整顿

　　【新民网·晚报推荐】 (特派记者 邵宁 姚丽萍) 昨天下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立在接受记者集体采访时表示，整顿和规范药品市场秩序的专项行动卓有成效，已依法收回药品GMP证书157张，责令370多家药品和医疗器械生产企业停产整顿，关闭了27家药品和医疗器械生产“问题企业”。

　　注销撤销证号1604个

　　为了整顿市场秩序、严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，更好地保障公众的饮食用药安全，国家食药监局从2006年7月份起，开展整顿和规范药品市场秩序的专项行动。期间，国家和省级食品药品监管部门共向基层派出检查组、督查组、工作组1.2万多个，出动4.1万余人次，全面整治药品的研究、生产、流通和使用四个环节。

　　邵明立说，过去一段时间药品申报发生一些问题，我们对已上市的品种、在审的品种、已申报的品种进行核查和清理。这期间，我们监督申报人撤回药品注册申请7999个，注销、撤销药品批准文号、医疗器械注册证1604个。我们还专项检查生产企业执行GMP的情况，尤其是对一些高风险的品种进行重点督察，向高风险品种的企业派出监督员1800多人。

　　整治虚假违法药品广告

　　到去年10月，国家食药监局建成全国特殊药品监控信息网络，基本可对特殊药品的流向监控到“一针一片”，我们依法收回药品GMP证书157张，责令370多家药品和医疗器械的生产企业停产整顿，依法吊销药品和医疗器械生产企业的许可证27张，也就是说，关掉27家企业。

　　在流通环节，开展了对药品和医疗器械市场的专项整治，吊销经营许可证1210张，取缔无证经营5719家，取缔挂靠经营726家。尤其是我们跟国家工商部门一起整治虚假违法药品广告，撤销药品广告的批准文号170多个，查处各类药品、医疗器械违法案件32万多件，捣毁制假窝点1100多个，这其中有450多件案件移交给司法机关依法处理。

　　同时，食药监局还加强对药品的检验检测，加强药品不良反应的监测和再评价工作，药品安全事件的预警和应急能力也在不断提高，建立了覆盖全国90%以上乡村的药品监督网点和供应网点。

　　定点政策保廉价药供应

　　为解决城市社区和农村基本用药的供应，尤其是保障廉价药的供应，去年食品药品监督管理局和发改委、卫生部共同制定了10家定点生产企业和18个品种的定点生产政策。

　　去年5月，食药监局又专门就这项政策出台一个关于城市社区和农村基本用药生产、流通和定价的通知，在通知中要求10家定点企业和18个品种基本用药实行全国的统一定价，不进入招标采购，而且首先在社区和农村使用。

　　去年11月16日这些药品已在10多个省上市。比如阿莫西林，如果是10家定点企业和18个品种定价的药，是3.6元一盒，其他企业的定价是7.2元。这一政策将使城市社区和农村基本用药的价格有大幅度下降。