新药品注册管理办法施行 严把药品上市关口

　　据新华社北京10月1日电 (记者 吕诺) 国家食品药品监管局新修订的《药品注册管理办法》自10月1日起施行。新办法提高了注册申报门槛，对药品上市把关更严，并强化了对药品注册审批权力的制约。为控制低水平重复，保护技术创新，新办法提高了药品审评、审批的标准，主要通过技术手段提高申报的门槛。新修订的《药品注册管理办法》严厉打击药品研制和申报注册中的造假行为，力求从源头上确保药品的安全性。

　　新办法进一步明确国家食品药品监管局、省级药监部门及国家食品药品监管局药品审评中心、国家食品药品监管局药品认证管理中心、药检所等部门在药品注册各环节的职责分工。各部门各司其职，既相互协调，又使权力相互制约，有利于充分发挥社会各界的监督作用。