广东274张医疗器械经营企业许可证被注销

　　李劼 钟百川

　　日前，广东食品药品监督管理局通报了最新医疗器械专项整治情况，有67个医疗器械生产企业许可证被注销，274张医疗器械经营企业许可证被注销，向工商行政管理部门移交医疗器械违法广告124件。

　　67个生产企业许可证被注销

　　据广东省药监局有关负责人介绍， 今年下半年，医疗器械生产企业的质量体系是重点整治内容，目前共注销了医疗器械生产企业许可证67个，4批医疗器械注册证被注销，注销二类医疗器械注册证121个。

　　在广州、深圳、珠海和佛山等地的检查中，总共抽查了125家企业，涉及217个产品，发出整改通知42家。目前，其他地市的医疗器械生产企业质量体系重点整治工作正在全面铺开。

　　另外，广东省药监还对375家医疗器械经营企业发出了整改通知，有32家被立案处理，共注销了274张医疗器械经营企业许可证，向工商行政管理部门移交医疗器械违法广告124件。

　　全国328家企业

　　生产许可证被吊销

　　在9月举办的国家食品药品监督管理局的例行新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛通报了全国医疗器械的最新整治情况，截至目前，已经有65个医疗器械产品注册证被撤销，147个医疗器械产品注册证被注销，吊销医疗器械生产许可证的企业328家。

　　颜江瑛表示，根据当前全国产品质量和

　　相关链接 人工关节等第三类医疗器械成重点检查对象

　　据了解，根据《医疗器械管理条例》，我国把医疗器械分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，比如说普通的外科手术刀剪、病床、敷料等。第二类是指安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针、体温计、血压计，都是属于第二类。第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等，这就是第三类医疗器械。