药监局：我国特殊药品监控网基本建成

　　

图为国家药监局新闻发言人回答记者提问 点击此处查看全部财经新闻图片

　　国家食品药品监督管理局10月8日在北京举行例行新闻发布会,该局有关负责人介绍了全国特殊药品监控信息网络建设进展和将开展的药品整治专项行动督导检查的情况,并回答了记者提问。

　　监控麻醉药品生产流通

　　对麻醉药品和精神药品等特殊药品的监管，事关公众健康安全和禁毒工作大局。2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》颁布实施后，国家食品药品监管局按照条例要求推进信息化建设，利用现代技术和信息化手段加强了对特殊药品的监管。

　　据国家食品药品监管局药品安全监管司特殊药品监管处处长高峰介绍，经过一年多的努力，全国特殊药品监控信息网络建设进展顺利。截至今年9月底，特药监控网络已基本建成，已经实现了对麻醉药品和第一类精神药品生产、进货、销售、库存数量以及流向的实时动态监控。全国31个省(区、市)级和设区的市级药品监管部门已全部入网，并通过网络对本行政区域内麻醉药品和第一类精神药品的流向以及数量、批号、药品监管码等信息进行监控。国家食品药品监督管理局可以监控到全国范围内的生产经营信息。全国麻醉药品和第一类精神药品的生产企业实现网上实时报送生产和销售数据。定点经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业已经全部入网并通过网络实时报送数据。从2007年10月1日起，我国的麻醉药品和第一类精神药品从生产出厂、运输、进入全国性批发企业、区域性批发企业直至医疗机构的全过程都纳入了药品监管部门的监管视野。

　　严厉查处数据造假

　　高峰表示,国家食品药品监管局根据特药监管的规律和监管工作的实际需要，在完成特药监控网络第一阶段建设，即实现对麻醉药品和第一类精神药品生产、经营情况的监控，将进一步加快迈进第二阶段，实现对第二类精神药品生产、经营情况的监控，以及第三阶段实现对所有特殊药品生产、经营、使用和进出口情况的实时监控，实现与医疗机构联网，监控到特殊药品的“每一针、每一片”的流向。

　　他介绍,我国特药监控信息网络的主要功能包括以下几个方面：第一，通过收集企业上报的数据实时掌握特殊药品生产、流通状况；第二，通过药品监管码对特殊药品的每一最小包装的流向进行跟踪；第三，通过对上下游企业报送数据的比对，对异常情况进行预警；第四，通过数据分析实现运输监控，系统自动进行运输信息通报；第五，实时动态查询每一盒、每一箱、每一批号特殊药品的生产、经营、库存情况；第六，通过数据加工，产生特殊药品统计所需数据报表；第七，通过权限设定与审批信息的衔接对企业生产、经营行为进行限定和提示；药监部门还可以利用系统发布特药监管的各种政策信息和行业信息，并与公安、卫生等主管部门实现部分监管信息资源共享。

　　高峰表示,要保证这个网络的实时监控和数据的准确性，生产企业，批发企业，监管部门，要及时、准确地对数据进行维护，而且必须保证真实。如果有人造假，我们将严厉查处。

　　推进监管与医疗机构联网

　　有记者问,这个网络建设的第三阶段要将医疗机构纳入实时监控，何时能够实现？

　　政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛表示,什么时候和医疗机构进行联网，这个时间也是跟我们国家的食品药品安全“十一五”规划的推进进程相吻合的。我们国家食品药品安全“十一五”规划当中，对特药监管有一个专项的任务，在“十一五”规划结束以后，相信我们特药监管的网络跟医疗机构的联网能够完全实现。这个实现对我们来说是很艰巨的任务，因为

医院覆盖的范围比较广，监控到特药的“每一针、每一片”，不仅要跟医院的管理相结合，跟处方的管理相结合，同时也要跟病人的管理相结合。这几个结合起来以后，就真正实现特药监控网络对麻醉药品和第一类、第二类精神药品的“每一针，每一片”的管理。

　　督查药品整治专项行动

　　颜江瑛在发布会上透露，国务院产品质量和

食品安全领导小组药品整治组将于10月9日至10月25日，对全国12个省、自治区、直辖市的药品整治专项行动进行督导检查。她说,此次督查行动由国家食品药品监管局牵头，药品整治组其他成员单位发改委、公安部、

卫生部、海关总署、工商总局、质检总局参加。

　　颜江瑛介绍，在药品注册环节，此次将督查药品注册现场核查情况，药品批准文号清查情况，药品批准文号再注册工作；在药品生产环节，将督查注射剂类药品生产工艺和处方核查情况，GMP跟踪检查及飞行检查情况，各地对违法违规企业查处情况，派驻监督员实施情况，麻醉药品和第一类精神药品的实时监控情况；在药品流通环节，将督查药品批发和零售环节整治情况，药品广告整治情况，药品、医疗器械违法案件查处情况；在药品使用环节，将督查医疗机构药品规范管理情况，对医疗机构临床合理用药指导与管理情况，规范处方行为情况，医院制剂管理情况，药品不良反应监测情况。