沈阳全方位监管药品

　　驻厂监督生产环节 发展药房连锁经营 重点监管药械使用

　　今报讯(记者 郑希雪 实习生 关彤)昨天，沈阳市食品药品监督管理局透露，今年食药监部门的工作重点是对药品的生产、流通、使用等各个环节进行全方位、全过程、全覆盖监管。

　　沈阳市食药监局相关负责人介绍，今年要摸清沈城生产企业底数，建立档案，进行等级评定。

　　今年还将加大对“高风险、低信用”的药品生产企业监督。重点监管原辅料监控、生产工艺落实、成品检验及药品不良反应监测和报告，并将不良反应监测纳入日常检查，促使企业对上市药品质量跟踪。同时，逐步建立完善的驻厂监督管理制度。

　　在巩固南六整治成果基础上，通过电子化监管、等级评价等强化药品购销渠道监管，彻底根除流动药贩，绝不允许在南六地区及外围重新出现出租柜台。

　　通过奥运会、广告监管、驻店药师、药品购销渠道、处方药管理以及GSP认证等契机，淘汰小、散、低、差的零售企业，大力发展连锁经营。同时，搞好新一轮GSP认证。

　　对于医疗器械生产和经营也要加强监管，不仅对全市器械生产、经营企业进行全面排查，并建立档案，进行等级评定。还要通过引进外地企业等措施，使不规范企业淘汰出局，并继续重点监管将高风险和一次性医疗器械等产品生产、经营企业。

　　70%的药品、85%的医疗器械均在医疗机构，其使用环节监管比较薄弱。相关负责人说，在对药械使用的监管中，要一手抓大医院，一手抓小诊所，特别是城乡个体诊所及农村医疗机构。抓住盲点，如美容院、口腔诊所及其他涉药械单位；还要突出重点部位、环节和品种监管。强化药械不良反应(事件)监测工作。建立完善包括培训、上报、奖惩等一整套监测运转机制，确保不出现迟报、漏报、误报现象的发生。