大智慧阿思达克通讯社11月14日讯,国家药监局出手对舒血宁注射液加强监管,要求对其说明书进行修订,增加警示语、不良反应、禁忌和注意事项等内容。此前,舒血宁注射液被称为最被滥用的中药注射剂。
国家药监局信息显示,修订后的说明书不良反应多达8项,注意事项达12项;而现有说明书中,以神威药业该品种(02877.HK)的为例,不良反应语焉不详,注意事项也只有2项。
国家药监局此次说明书修订,不良反应包括了舒血宁的过敏反应、全身性损害、呼吸系统、脑血管系统、消化系统等8方面内容。注意事项中也明确指出,严禁混合配伍,谨慎联合用药,不能与氨茶碱、阿昔洛韦、注射用奥美拉唑钠配伍使用。
舒血宁注射液主要功能是扩张血管、改善微循环,用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞,脑血管痉挛等。《2009-2011年全国城镇基本医疗保险参保住院患者中药利用情况分析》显示,舒血宁注射液属于内科用药排位第一,使用费用24.93亿元,治疗疾病数量由2010年的138个增加至2011年的154个;超适应症使用发生费用12亿多元,属最被滥用的一种中药注射剂。
中国医疗保险研究会秘书长熊先军此前表示,“舒血宁注射液有154种的疾病在使用,其中近51.59%的疾病超出了说明书适应症范围,有些说明书明确禁忌的疾病也在使用,如心力衰竭”。
一位心内科医生向大智慧通讯社表示,舒血宁平常使用量还可以,目前联合用药并不多。而一家社区医院医生则表示,舒血宁在该院用量较大,联合用药的也不在少数。
舒血宁注射液目前共有8家生产企业,全国销售市场中排名第一是神威药业、其次是华润三九(000999.SZ),此外,振东制药(300158.SZ)、珍宝岛药业、石药集团子公司等也涉及生产。
发稿:张华/陈梦洁/曹敏慧 审校:康义瑶/沈玮