对独家品种的质疑之声，更多来自于负责医保支付的人保部

　　孟岩峰

　　本报记者 孟岩峰 北京报道

　　卫生部部长陈竺最近关于基本药物的一番表态，使基药目录的悬疑成分再度加深。

　　11月20日，陈竺在2012年中国药学大会上表示，年内将发布2012年版国家基本药物目录，新版基药目录的适用范围将从基层医疗机构扩至各级医院。这是卫生部今年再次强调新版基药目录年内落地。

　　知情人士表示：“按计划，新版基药目录会在12月上旬到中旬发布。在此之前外界都无法得到准确的目录内容。”

　　不过，三个独立消息源向记者证实，11月16日，卫生部药政司组织了基本药物组的药品专家们进行了一次碰头会议。“会议上一些专家认为，即将公布的新基药目录独家品种太多，因此提议还要剔除一部分独家品种。”

　　有企业人士表示：“到了公布目录的前夜，专家组对于入选品种还有质疑，可见对基药目录的争议还很大。这半个月还会有很大的变数。”

　　独家扩容

　　“这次讨论的新版基药目录中独家品种有40多个”

　　2009年8月18日，卫生部等9部门公布了《国家基本药物目录管理办法》，其中明确指出基药目录“原则上每三年调整一次”。因此2012年正好是调整窗口期。

　　到2011年7月，基药制度已经在全国各省市基层医疗机构中实现了全覆盖，并开始向二三级医院进军，一些省份对二三级医院使用基药的数量和金额做出了硬性规定。这使一些对基药制度持观望态度的企业也开始跃跃欲试，2012版基药目录调整，正是众多药企搭上顺风车的良机。

　　从今年5月份开始，各种版本的“新版基药目录”就开始流传。上述知情人士表示：“本来可以在十八大之前公布的，但由于内部协调问题，才放到年底公布，这样也符合规定。”

　　11月20日，有媒体报道称，“有药企已经拿到了基药目录的最终版，新目录有近500多种药物”。

　　记者咨询多家国内上市药企及外资药企，均被告知，企业未获得2012版基药目录。一家上市药企的政府事务部负责人表示：“之前流传过很多版本，但肯定都不是真的。因为卫生部每次开会的讨论版只发纸质文件，而且会后也不许专家们带走。”

　　根据一个流传较为广泛的版本显示，新版“基药目录”里化学药占292种，中药占184种，民族药占21种。相比起2009版基药目录205种化学药、102种中药来说，这份“目录”扩容近70%。中药部分里大量独家品种在列，例如东阿阿胶的复方阿胶浆、灵峰药业的金鸡胶囊、万通药业的万通筋骨片等。

　　尽管这一“目录”并不为业界认可，但独家品种在2012版基药中占比过多的确是不争的事实。

　　据一位11月16日参与讨论会的专家表示：“粗略估计，这次讨论的新

　　版基药目录中独家品种有40多个，而且医保乙类药品入选数量也很多。”

　　生产企业在独家品种的定价上有很大的话语权，能够把独家品种送进基药目录也是很多药企的梦想。上述专家表示：“基药品种有的是各省推举的，有的是业内专家推举的，企业在其中可活动的空间很大。”

　　部委之争

　　“尽管基药目录由卫生部确定，但卫生部已经进行了一定的妥协”

　　11月16日会议上对独家品种的质疑之声，更多来自于负责医保支付的人保部。

　　根据部门分工，基本药物目录的遴选和执行由卫生部负责，而实际使用中则由人保部的医保基金全额报销。大量高价的独家品种、以及此前报销比例较低的医保乙类品种入选，无疑将加大医保基金的支付压力。

　　因此上述专家表示：“意见最大的就是人保部。因为独家品种进入基药后的价格，还没有最终确定下来。需要等目录出来后，经人保部、发改委、卫生部等各方再作商议。”

　　卫生部可能已经做出了一些让步。此前，陈竺曾在多个公开场合呼吁，要将血友病人必需的紧缺药品“八因子”等纳入基本药物；他还曾在国家药监局2012年年度工作会议上提出，希望将国产抗肺癌新药“盐酸埃克替尼”等疗效明确的新药纳入基本药物，体现国家对医药创新的扶持和对民众健康的关注。

　　但这次，这些品种并未出现在基药目录讨论稿上。上述专家表示：“尽管基药目录由卫生部确定，但卫生部已经进行了一定的妥协。”

　　有明确疗效的独家品种进入基药目录，同时价格又在医保可承受范围之内，这当然是相关各部委所乐见的，但是这必然触及到生产企业的利益。2009版基药目录发布后，总计2349个规格的基药中有45%被调低价格，平均降幅为12%。2011年中，发改委还曾试图对基药独家品种进行降价，但后来并未成行。

　　国家药监局局长尹力今年7月表示：“我国基本药物在基层的销售价格，较制度实施前平均下降了约30%。”如果按此幅度，独家品种即便大量进入新版基药目录，也难免承受降价这一刀。