中国9家制药企业涉嫌“使用工业明胶生产药品胶囊”的新闻被曝出后，在全国各地引起轩然大波。目前，各地政府相关部门均已采取措施，对相关事件展开调查处理。图为执法人员对辖区内药店胶囊药品进行检查。 张海岩 摄

　　□ 本报记者 徐建华

　　一场令人震撼的胶囊风波，目前还未停息，对于此次事件中的“重头戏”——工业明胶，我国到底有没有明确的质量安全标准和相关政策？为此，记者采访了有关专家，了解到我国对明胶的使用有着明确的标准要求和规范，只是部分不法企业公然违反标准，才造成问题胶囊流入市场，对广大消费者的人身安全造成威胁。

　　不同明胶用途不同

　　“工业明胶是一种淡黄色或棕色的碎粒，一种精细化学品，是依据明胶的用途不同划分出来的一种明胶产品，它含有大量的重金属，不能应用在食品工业生产中。食用明胶是一种无脂肪的高蛋白，且不含胆固醇，是天然营养型的食品增稠剂，被广泛应用于冰淇淋、肉皮冻、果冻等食品中。”国家加工食品质量监督检验中心(山东)副主任、山东省产品质量监督检验研究院食品化工中心主任祝建华告诉记者，工业明胶和食用明胶完全不同，使用也有着严格的规定。

　　原来明胶是一种非完全水解的蛋白质，本身分为药用明胶、食用明胶、工业明胶和照相明胶等多种不同的明胶产品。记者了解到，我国的国家标准中，对这些不同的明胶产品，通过分类进行了详细的规定，哪种明胶作何用途，都有相应的规范。

　　据介绍，2006年1月1日实施的行标《药用明胶》中规定：药用明胶分为A型和B型(A型为酸法明胶，B型为碱法明胶)以及骨类和皮类，再将每一类按照凝冻强度分为200和100两个档次。1995年10月1日实施的强制性国标《食品添加剂 明胶》中则规定：食用明胶分为A型和B型(A型为酸法明胶，B型为碱法明胶)以及骨类和皮类，再将每一类明胶都分为A、B、C三级，A级为国际先进水平，B级为国际一般水平，C级为合格产品。

　　中国农业大学(微博)食品学院营养与食品安全系副教授范志红表示，明胶就是胶原蛋白煮后的产物。只要是食用级明胶，就不用担心。而工业明胶中含有重铬酸钾和重铬酸钠等有毒化学物质，严禁用于药品和食品加工。但明胶是否是食用级，用眼睛看不出来。

　　标准早有严格规定

　　祝建华指出，工业明胶含有大量对人体有害的铬、铅等重金属污染物。铬是动物和人体必不可少的微量营养素之一，铬的毒性与其存在的价态有关，六价铬比三价铬毒性高100倍。六价铬会对皮肤黏膜造成刺激和腐蚀作用，导致皮炎、溃疡、鼻炎、鼻中隔穿孔、咽炎等，严重时会使人体血液中某些蛋白质沉淀，引起贫血、肾炎、神经炎等疾病。

　　铬含量超标胶囊事件经媒体曝光，引发社会关注。卫生部部长陈竺接受媒体采访时表示，药物胶囊重金属限量早有标准。2010年的药典就有规定，药典既是标准又是法律。

　　据了解，铬是《中华人民共和国药典(2010年版)》(《药典》)规定的食用、药用明胶必须检测的重金属之一，除了铬之外，还有铅、砷、锰、镉等重金属。

　　不同种类的明胶其重金属指标不同，根据强制性国标《食品添加剂 明胶》的要求，食用明胶(皮制)中对于铬的限量标准为A级1毫克/千克，B级、C级均为2毫克/千克；对于药用明胶(皮制)，强制性行标《药用明胶》中对重金属铬的限量要求为2毫克/千克；对于工业明胶，推荐性行标《工业明胶》中对重金属的限量以铅计，要求重金属铅的限量为50毫克/千克，并未对重金属铬进行单独限定。

　　《药典》明胶空心胶囊标准中显示，重金属铬的限量值为百万分之二，即2毫克/千克。

　　“由于明胶种类及用途的不同，其原料要求也不尽相同，我国国家标准或行业标准对不同种类明胶的原料进行了详细规定。”国家食品质量监督检验中心一位检测专家告诉记者，按照国家相关标准的要求，药用明胶的原料应来自于非疫区和经有关部门检疫为健康的动物，不应来自于经有害物处理过的加工厂，不应使用苯等有机溶剂进行脱脂。食用明胶的原料应为动物的骨和皮等，严禁使用制革厂鞣制后的任何废料。工业明胶原料要求各类工业明胶中不应加入可提高黏度的化学品。

　　检测方法存在盲区

　　业内人士指出，药用明胶、食用明胶和工业明胶因用途的不同，其原料价格也有很大区别。如工业明胶价格约在1万元/吨，食用明胶约为3万元/吨，药用明胶约5万元/吨。因此，某些企业违规操作，用工业明胶代替食用明胶，或者把工业明胶掺进食用明胶来降低成本，经过特殊配比，使产品符合国家有关限量标准。

　　“明胶是水溶性蛋白质的混合物，它没有固定唯一成分，因此目前国内尚无方法标准检测确认为工业明胶，只能通过检测明胶产品或使用明胶的食品中铬含量及重金属含量是否符合标准要求。”祝建华说。

　　国家食品质量监督检验中心检测专家告诉记者，国家对各种明胶的检测标准和方法都不是盲区，可以做到对食品、药品进行检测，发现有害成分是否超标，从而推断出可能出现超标的原因，但不能从检测结果得出是否添加了工业明胶的结论。产品检测合格与不合格的因素很多，检测不合格并不能证明一定加入了工业明胶；检测合格也不能证明一定不含工业明胶，因为企业把工业明胶和食用明胶进行混配后，也可达到食品级明胶重金属检测合格的要求，但其他有害成分是否含有或超标很难界定。所以检测合格不等于安全，更不等于不含工业明胶。

　　2009年，卫生部将工业明胶列入《食品中可能违法添加的非食用物质名单》，指出该物质可能添加到冰淇淋、肉皮冻等食品品种中，但是注明没有检测方法就是指的没有证明其是否为工业明胶的方法。

　　专家表示，中国现在缺的既不是标准，也不是检测手段，而是执行力度。我国《产品质量法》和《食品安全法》以及生产许可有关条例，都是明令禁止生产药品或者食品企业采购工业明胶，但是企业为什么不执行？下一步政府和媒体应关注“掺”而非简单“代替”的问题，即重点关注和打击那些现实中把工业明胶掺进食用明胶的企业。 《中国质量报》