全国动态  最新进展

　　逮捕9人刑拘45人

　　调查追踪 查扣“毒胶囊”7700余万粒

　　医生提醒 自行灌注胶囊须慎重

　　4月15日

　　央视调查发现厂商用皮革下脚料制造药用胶囊，9家药厂13个批次药品涉及其中。河北一家工厂在警方执法前纵火销毁证据

　　4月16日

　　药监局紧急叫停13个涉嫌铬超标药用空心胶囊产品。浙江新昌警方抓获22名涉案人员。涉事药企官网被黑

　　4月17日

　　多省市调查毒胶囊，停售封存13个产品

　　4月18日

　　毒胶囊企业被爆不止9家，涉事企业无一家道歉仅两家召回。浙江新昌33批胶囊制品样品铬超标

　　4月19日

　　警方已抓获53名疑犯；质检总局要求彻查明胶生产企业。药监局公布首批胶囊抽检结果，9家药企14种胶囊铬超标

　　4月20日

　　浙江新昌查处7家问题胶囊企业，药监局长被停职

　　4月21日

　　卫生部发出通知，暂停使用9企业所有胶囊剂药品

　　本报讯 (记者 付垚) 国内多款胶囊被爆使用工业明胶后，许多人都对自己服用的胶囊药物外壳是否安全产生了怀疑，甚至许多人选择从购物网站上购买空壳自行灌装，不过医生提醒，自购空胶囊壳一定要特别谨慎。

　　记者调查

　　搜索“胶囊壳”蹦出千余种产品

　　昨日，记者对西安市内的十几家药店进行了走访，部分药店的工作人员表示，空胶囊壳以前确实有出售过，但是因为最近一段时间有“毒”胶囊事件，胶囊壳已经被要求暂时全部下架了。

　　随后，记者试着在一家购物网站的搜索栏里输入了“胶囊壳”，一共出现了1177个选项，除去部分胶囊灌装器等相关产品外，大部分都是在出售空胶囊壳。

　　在这些选项中，胶囊壳的种类比较丰富，除过透明壳外还有很多彩色壳。空胶囊壳一粒的售价只有2分钱左右，最贵的也不过5分钱。在一家店里，购买记录显示最近30天一共成交了298件(一件900粒)胶囊壳。

　　记者联系到了安徽亳州一家出售空胶囊壳的网店店主，他告诉记者，网上卖胶囊壳的店一般主营的都是药物，胶囊壳只是搭配着来卖，属于附属产品。这名店主说，空胶囊壳大部分出自当地一些药厂，而对于药厂是从哪里进的货等具体细节，他们其实也并不了解。记者在这家店的产品介绍中并没有看到空胶囊壳的生产许可证编号、具体厂址、保存方法等信息。

　　医生提醒

　　自灌胶囊请慎重

　　对于网络上销售的空胶囊壳，甜水井街一家药店的工作人员说：“药店里以前出售的胶囊壳都手续齐全的，网络上出售的应该拿不出相关的手续来吧。”

　　西安市红会医院药剂科的张敏医生说，自己选购空胶囊壳一定要特别谨慎。张医生说，胶囊药物并不是随便选择选择“外衣”的，因为这些药大部分属于对食道和胃黏膜有刺激性的粉末或颗粒，或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入气管。而将这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道。

　　“现在有些家庭会自己灌胶囊，大部分是葛根粉、木瓜粉等粉末状的中药或保健药，但是自购胶囊壳的时候一定要对胶囊壳的特性有所了解。”张医生说，“比如，不同胶囊壳的分解时间是不同的，这就要根据药物的特性来选择，否则分解的时间不对，药物也发挥不了作用。”

　　而对于将原有的胶囊药粉倒出来，换到自己购买的胶囊空壳里服用的做法，张医生表示这样是不可取的。“药的生产加工有严格的卫生条件要求，市民自己换装的话可能会使药物受到污染，轻则影响药效发挥，重的可能会出现其他不可预知的问题。”她说。

　　逮捕9人刑拘45人

　　公安机关查扣“毒胶囊”7700余万粒

　　逮捕9人刑拘45人

　　据新华社电 记者22日从公安部获悉，铬超标药用胶囊事件发生后，公安部立即挂牌督办，第一时间部署浙江、河北、江西等地公安机关迅速介入，立案侦查。经过一周的昼夜奋战，案件取得新进展，公安机关已立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人，查封非法生产线80条，查扣用工业明胶生产的胶囊7700余万粒。

　　记者同时获悉，河北阜城学洋明胶厂涉嫌纵火的犯罪嫌疑人刘爱国已于19日晚被抓捕归案。指使刘爱国销毁证据的原阜城县王集乡人大主席宋江新和学洋明胶厂销售经理宋训杰均已被刑事拘留。

　　公安部有关负责人表示，公安部对铬超标药用胶囊案件高度重视，每日对在侦案件指挥调度，派员赴现场督办，强力推进案件快侦快破；同时，召开专题调度会部署全国公安机关全力配合食药监等部门开展排查处置工作。

　　网销假药成打击重点

　　我省将开展药品打假除黑专项行动

　　网销假药成打击重点

　　本报讯 (记者 梁璠) 记者昨日获悉，本月底至10月底，将在全省范围开展严厉打击制售假药违法犯罪专项行动(简称打假除黑专项行动)。重点查处非法加工、包装及销售药品的黑窝点和利用互联网销售假药的行为，对违法违规企业和人员进行曝光和查处，净化全省药品市场。

　　据了解，此次打击重点包括：非法加工、包装及销售药品的黑窝点；利用互联网销售假药的行为；合法药品生产企业不按处方和批准的工艺进行生产，使用不合格原料以及化工原料替代原料药投料的行为；基层医疗机构、个体药店使用和销售假药行为。同时将伪造国家药品批准证明文件、许可证件等违法、犯罪行为一并纳入“打假除黑专项行动”中。

　　我市已查封铬超标药品7680粒

　　西安药企暂未发现问题胶囊

　　本报讯 (记者 梁璠) 我市药品市场是否还有铬超标药品在流通？除被曝光的23个批次的药品外，是否还有其他药品存在铬超标问题？记者昨日从市食品药监局获悉，连日来，我市药监部门全面排查，共查封国家食品药监局通报的铬超标药品7680粒，我市药品生产企业目前没有发现问题药品。

　　4月15日，央视播出了个别明胶生产企业用工业明胶冒充药用明胶，导致9家药品生产企业的13个批次药品重金属铬严重超标的节目后，市委、市政府高度重视，安排食品药监部门立即在全市范围内开展了铬超标药品的排查封存工作。

　　4月16日上午，西安市食品药监局召开了紧急会议，研究制定查处方案，下发了《关于查处使用铬超标空心胶囊产品的紧急通知》，要求药品生产企业开展自查，重点检查药用胶囊购进单位的资质是否齐全、渠道是否正规。要求各区县食品药监局立即对药品市场进行检查，通知辖区内的批发零售企业和医疗机构开展自查，对媒体曝光的13个批次药品暂停销售和使用并封存上报。并成立了7个督导检查组，开始对我市各区县查处铬超标药品情况进行督导检查。

　　4月19日，国家食品药监局又公布了23个批次铬超标药品。市食品药监局再次下发通知，要求全市药监系统停止休假，组织全体人员查处不合格药品，不仅对出现铬超标药品的9家药品生产企业所有胶囊剂产品进行查封，还重点对我市药品生产企业使用的药用胶囊进行排查。

　　几天来，全市食品药监系统执法人员夜以继日，连续加班加点，全力以赴投入到查处铬超标药品工作中。截至4月22日发稿时止，我市药监部门共出动检查人员2200余人次、检查药品经营企业1149家、药品生产企业60家、医疗机构1521家、保健品生产企业38家，已完成我市药品市场上23个批次的铬超标药品排查统计工作，查封铬超标药品胶囊剂7680粒，其中涉及企业有丹东市通远药业有限公司生产的“人工牛黄甲硝唑胶囊”3个批次；青海格拉丹东药业有限公司生产的“脑康泰胶囊”2个批次、“愈伤灵胶囊”2个批次。对我市药品生产企业的抽查方面，全市已抽样23个批次的胶囊剂药品、9批次的保健品、企业送检药品19批次进行铬含量检测，截至22日下午6时检测完成的4个批次全部合格。

　　另外，在处置我市灞桥区枣园苏村一麦田内丢弃的大量空壳胶囊时，药监部门及时迅速地按照规定进行了处置，公安部门正在追查这批胶囊的来源。

　　一般不会引起急性中毒

　　“铬超标胶囊”对健康影响有多大？

　　一般不会引起急性中毒

　　据新华社电 铬超标胶囊”对健康影响究竟有多大？中国毒理学会副理事长、军事医学科学院毒物药物研究所研究员廖明阳表示，铬有毒性，但从现有资料和报道来看，“铬超标胶囊”一般不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。

　　廖明阳说，人体内有三价铬和六价铬，三价铬、六价铬摄入到体内是一个氧化还原的过程。国内外的大量研究资料证明，三价铬的毒性比较小，而六价铬如果长时间、大剂量摄入的话，可以引起肾脏损害，还可能有致突变、致癌等作用。人体铬的主要排泄是通过肾脏排泄。一般来说，一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克。

　　他说：“从现有有关铬的安全性资料、报道中的胶囊铬最大含量以及病人每天摄入的胶囊数来看，一般认为不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。

　　人体每天摄入多少铬是安全的？中国疾病预防控制中心营养所研究员、卫生部微量元素营养重点实验室主任杨晓光表示，从营养学来讲，铬是人体必需的微量元素，缺了铬可能在血糖控制等方面都会出问题。中国营养学会制定的中国居民膳食营养素参考摄入量里，推荐每天铬摄入量为儿童0.01毫克、成年人0.05毫克，同时还制定了安全最大可耐受剂量，即儿童每人每天0.2毫克、成年人0.5毫克。也就是说，在这个范围以下是安全的。

　　国家药典委员会首席专家钱忠直说，中国药典从2000年版就开始收载“明胶空心胶囊”。从2008年开始，我们对空心胶囊开始提升安全指标。由于工业皮革鞣制过程中使用铬粉等原料会造成铬的残留，如果用这些原料来加工成明胶做成胶囊，胶囊铬的含量肯定很高。为杜绝这种行为，我们拟在国家标准里增加铬的限量检查。2009年标准制定之后在网上公示，2010年正式收录药典中。

　　钱忠直说，对于铬的测定，美国药典和日本药典都没有规定，欧洲药典规定是10毫克／千克，而我们中国药典规定的是2毫克／千克，实际上就是要杜绝工业皮革的下脚料混入制造胶囊的原料，把铬作为标记物来控制工业明胶的混入。目前中国药典的空心胶囊的标准，可以说是最严格的标准。

　　钱忠直说，药用空心胶囊在我国实行许可管理。药用空心胶囊生产企业必须取得药品生产许可证，采购的明胶应符合药用要求，经检验合格后方可入库和使用。

　　钱忠直说，药用明胶、食用明胶和工业明胶，从原料来源看，新鲜动物的皮和骨骼都是明胶的原料，对食品级的、药品级的，规定皮和骨骼都应该是健康的、新鲜的，而且必须是通过检疫的；从标准来说，药用明胶和工业明胶最明显的区别就是铬的检验。工业用的明胶不规定铬检验这一项，而食品和药品用的明胶都规定了铬的检验，而且限度都是一样的，都是2ppm，方法也基本上一致。