新昌抓获22人 衡水“学洋明胶蛋白厂”被查封

　　近日，央视《每周质量报告》报道，河北省衡水市阜城县一家名为“学洋明胶蛋白厂”的企业将所谓的“白袋子明胶”销售到浙江的企业生产药品胶囊。这种“白袋子明胶”实质为工业明胶，是由经过鞣制的皮子下脚料(俗称“蓝皮”)加入石灰后，经中和、清洗、脱色、软化、熬制、浓缩、凝胶、干燥、粉碎制成，其重金属铬的含量一般会超标，因此被明令禁止用作食品药品原料。

　　目前，这家企业已经被查封，企业经理宋训杰被公安机关拘留，部分工人被要求协助调查。 新华社记者 王民摄

　　针对15日媒体曝光的13个药用空心胶囊产品，我国多个省市已展开部署调查“问题胶囊”，要求暂停销售和使用。

　　北京市药监局16日下发通知，要求全市医疗机构、批发企业和药店暂停销售相关药品，医院、药店须有专人指导患者选择替代药品。此外，本市将把胶囊生产质量检查纳入今后的重点工作，开展全面彻查。

　　药品下架，会否影响市民用药？市药监局表示，被曝光的大部分产品属于常用药品，市面上有其他药品可以替代。市药监局已责成医疗机构、药店做好用药咨询和药学服务，为患者推荐替代药品。

　　从目前掌握的情况看，被曝光的药品在京销售量并不多，有的甚至没有销售。胶囊与片剂、颗粒剂都属于主要剂型。本市绝大多数药用硬胶囊产自外地，部分软胶囊、缓释胶囊本地有产。针对在售胶囊药品，药监部门将开展延伸检查，包括胶囊材料和药品原料。市民如在医院、药店发现问题批次药品，可拨打电话83979811举报。马连道附近好得快大药房内的销售人员昨天向记者表示，公司内部早上就传达了被央视曝光的这批药品名称和批号，所幸店里没有这些药品销售；西单金象大药房销售人员告诉记者，店里只有一款长春海外制药集团所产的通便灵胶囊在售，但与央视曝光同种药品的批号不同。公司已向各药店发出通知，要求下架被曝光的清热通淋胶囊和通便灵胶囊。

　　上海市食品药品监管局16日表示，经过“药品流通实时监控系统”的连夜查询，上海食品药品监管部门发现，此次被媒体曝光的13个“问题批次”的铬超标药品，未进入上海市场；但今年以来，有6个被曝光品种的其他批次药品曾进入过上海市场。目前，监管部门已要求所有药品经营企业和医疗机构暂停销售和使用这些药品，全面下架、就地封存。此外，上海有两家药用胶囊生产企业，监管部门正在对其原料和产品进行质量抽验。目前，上海食品药品监管部门已启动涉胶囊产品的专项监督检查和产品检验，一旦发现不合格产品将坚决依法严肃查处，并及时向社会公布。

　　针对媒体报道的浙江省新昌县两家企业用工业明胶生产药用空心胶囊事件，浙江食品药品监管局已紧急查处相关涉事企业，并着手展开全省胶囊类生产企业检查工作。目前浙江食品药品监管局已查封了这2家违规企业的生产线、仓库、财务，问题产品及原料已进行抽样送检。截至昨天中午12时，警方共抓获涉嫌生产、销售有毒有害药用空心胶囊共4家企业的涉案人员22名，对其中11名犯罪嫌疑人依法采取了刑事强制措施。

　　吉林省委、省政府责成监督部门对涉嫌使用不合格胶囊生产药品的企业进行调查，对相关药品立即封存，暂停销售，进行检验，对已销售的疑似问题药品，责令企业立即召回。要求辖区内药品经营企业和医疗机构立即停止销售和使用疑似问题药品。同时在全省药品生产企业中开展大检查、大排查，加大对药用空心胶囊和明胶生产企业及使用药用空心胶囊药品生产企业的监督检查力度，对检查中发现的违法违规行为，依法严肃处理。

　　由于药用空心胶囊涉嫌铬超标，青海省格拉丹东药业有限公司已封存库存的16万粒药用空心胶囊、暂停公司胶囊剂生产，并紧急召回相关产品。

　　(综合新华社及本报记者刘宇鑫、汪丹报道)  

　　检验标准相对滞后再成“挡箭牌”

　　本报讯(记者 刘宇鑫)在央视15日报道了部分药品生产企业使用铬超标胶囊生产药品的问题后，截至昨晚7时，只有修正药业和吉林省辉南天宇药业做出回应，回应的内容也是大致相同，央视送检的批号生产日期在新国标实施之前，此前铬元素含量并未纳入检测范围，因此判定药品质量合格。业内人士表示，从目前情况来看，检验标准相对滞后再一次成了食品、药品质量瑕疵的“挡箭牌”。

　　在北京一家医药企业负责原料采购的朱先生建议，监管部门可以检查这些药厂在2010年10月1日之后生产的同种类药品，看看是否存在铬超标问题。不过，他也认为，和食品监管领域类似，药品检验标准相对滞后，往往会让一些药品钻空子。       

　　朱先生认为，一些药厂在回应中避实就虚，一味强调新旧版本《中国药典》检测内容的差别；而“生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准”并非《中国药典》里新增的规定，按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。而央视的曝光报道表明，这一点正是药品胶囊铬超标的症结所在。

　　时评  

　　监管要到位 作风须转变

　　媒体曝光浙江新昌部分药用胶囊厂家生产的胶囊原料为工业明胶并已经大量流入市场后，当地监管部门迅速发声表示要严查。舆论对此表示支持。

　　面对公关危机，相关地方政府快速反应，但有一点必须注意，即重视事后“救火”，更应该事前“防火”。依据媒体曝光内容，新昌生产的药用胶囊约占全国药品市场用料的三分之一，到处都是生产胶囊的大小作坊，使用由鞣制后的皮革下脚料加工而来的工业明胶已成“公开的秘密”。从事发后迅速查处情况看，当地政府监管部门并非没有处置能力。遗憾的是，他们在事发前却没能采取有效措施进行查处。

　　药品安全直接关系到人的健康与性命，监管的重要性不言而喻。在我国缺乏独立的第三方监管机构，企业产业规模化、组织化、规范化程度不高，行业自律约束机制不健全，企业质量安全管理能力较低的情况下，政府监管责任尤其重大。

　　对此，中央政府高度重视，三令五申要加强监管，落实责任。政府职能必须落实在转变行政部门工作方式、作风上，彻底改变重审批、轻服务的观念。如果各部门权责不清，再加上唯GDP论的惯性思维，对一些小、散、乱的企业和作坊“睁一只眼闭一只眼”，就容易助长一些企业的侥幸心理，导致问题日益严重。

　　要让监管硬起来，改变“头疼医头，脚疼医脚”的整治模式，关键还在于转变政府职能，改进工作方式和作风，加快建设服务型政府，将监管前移到一线、市场去，将“衙门式监管”变为动态监管，真正使“问题食品”“问题药品”及其原材料无处遁形。 新华社记者 商意盈  

　　(据新华社杭州4月16日电)