【康泰疫苗检验检定合格】 今天上午国家卫计委和食药监总局通报称,检查组认为康泰公司乙肝疫苗生产和质控与注册批准的制造鉴定规程一致,8个批次产品的鉴定结果、工艺参数与企业生产的其他批次相比较,其检定结果均在合格范围内且基本稳定,生产质量管理符合GMP要求。
(记者王婷婷)
【康泰乙肝疫苗风波回顾】
2013年12月13日:深圳康泰乙肝疫苗致2例死亡病例 已销往湘粤黔3省
2013年12月15日:国家药监局:立即停用康泰生物批号乙肝疫苗
2013年12月17日:康泰否认两婴儿因打疫苗死亡:缘于偶合症
2013年12月20日:国家食药监局:暂停使用深圳康泰全部批次乙肝疫苗
2013年12月22日:四名婴儿注射乙肝疫苗后死亡 康泰生物称偶发事例
2013年12月24日:康泰乙肝疫苗疑致8名婴儿死亡
2013年12月24日:食药监总局调查组进驻康泰:全面调查疫苗致死
2013年12月25日:两部委回应质疑:接种13年死亡188例疫苗全合格
2013年12月26日:康泰问题乙肝疫苗疑似生产环节被污染
2013年12月27日:康泰生物再度回应受污染质疑:生产环节没问题
2014年01月03日:官方通报称深圳康泰乙肝疫苗暂未发现质量问题