浙江现疑似“夺命疫苗”，这次大连产

　　晨报记者 张岂凡 杨育才 实习生 陈曦

　　深圳康泰乙肝疫苗事件目前还在调查过程中，昨日，浙江永嘉又传出一起男婴疑似因为接种乙肝疫苗死亡病例。

　　深圳康泰疫苗事件发生后，各地曝出婴儿疑似因接种乙肝疫苗出现异常反应的病例越来越多。昨日，浙江温州永嘉县传出一男婴在注射乙肝疫苗后死亡的消息。

　　据悉，这名男婴今年10月19日出生，12月20日9时许去永嘉县一家社区卫生服务中心打了乙肝疫苗。但到21日6点多，孩子被睡醒的母亲发现身体冰凉，有些僵硬，送医抢救后死亡。

　　永嘉县卫生局副局长黄贤琴接受采访时说，浙江省和温州市的疾控部门都很重视，已经介入调查。

　　据悉，浙江省使用的乙肝疫苗非深圳康泰生产，而是大连汉信制药公司的产品。

　　这是一家什么样的企业？

　　康泰被指频以“单一来源”方式中标

　　深圳康泰这家占国内乙肝疫苗最大市场份额的制药企业，此前并不知名，因为这次乙肝疫苗事件深陷漩涡。

　　另据深圳特区报报道，昨日，康泰公司副总经理苗向回应疫苗事件时表示，没有证据显示国产疫苗在安全性和有效性上低于进口疫苗。

　　产量占国内六成市场

　　据深圳康泰官方网站的信息，该公司成立于1988年8月，是深圳市首批高新技术企业之一，主要从事生物制品的研发、生产和销售。

　　一篇名为《一个技术转让的故事——康泰公司的重组乙肝疫苗》的文章中指出，1989年深圳康泰成为国内第一家引入海外乙肝疫苗技术的企业。当时，一家海外制药企业同意出售重组乙肝疫苗技术给中国，选择北京生物制品研究所和康泰生物进行技术转让和生产。

　　1995年，康泰生物获得重组乙肝疫苗生产许可证，1997年产量达到4000万支，占领60%的国内市场。1996年，中国卫生部门宣布在3年内逐步用重组乙肝疫苗取代血源疫苗，深圳康泰市场地位因此奠定。

　　为何深圳康泰能一家独大？有媒体指其快速成长源于多次被定为“单一来源”方式进行采购。《政府采购法》第三十一条规定，采用单一来源方式采购的有三种情况：只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额10%。

　　事实上，除了深圳康泰，目前国内还有北京天坛生物、华兰生物、华北制药、大连汉信生物等企业都有能力生产乙肝疫苗。即使是把乙肝疫苗的种类缩小至酿酒酵母乙肝疫苗，国内也有康泰生物和天坛生物两家企业有生产资质。

　　但据《每日经济新闻》报道，包括海南省在内，全国多个乙肝疫苗招标公告却显示，康泰生物的乙肝疫苗被作为政府采购的单一来源。关于各地疾控中心是否有必要采用“单一来源”方式采购，受访单位不愿解答。

　　控制人曾涉嫌造假疫苗

　　另一方面，在事件发生后，深圳康泰的实际控制人杜伟民也为人们所关注。

　　据媒体报道，除了控制中国一大半的计划内乙肝疫苗生产，杜伟民还控股了北京民海生物，民海生物当时正在研发HIB、23价肺炎、百白破Hib等9个疫苗品种，弥补了康泰生物只有乙肝疫苗一个品种的缺憾。

　　在杜伟民投资范围中，江苏延申也曾出过问题。2009时，江苏延申生产的狂犬疫苗被查出价效不足，存在造假嫌疑。国家药监局当时勒令其停产整顿。有媒体称江苏延申停产短短数月就复工。2010年，江苏延申生产的甲型H1N1流感疫苗再次被反映疑似出现问题，一位高三女生在接种疫苗4个月后死亡。