每经记者 金喆 发自广州

　　康泰生物，一个低调的深圳企业，最近因乙肝疫苗事件，一夜之间被推上舆论的风口浪尖。

　　《每日经济新闻》记者获得的资料显示，康泰生物在2008年营收仅8900余万元，净利润不过1600多万元。然而，短短5年间，公司经历了爆发式增长，在知名药企林立的免费乙肝疫苗市场，抢夺了50%以上的份额。一个月前，其投资近十亿元的疫苗基地在深圳动工。

　　国家食药监总局24日公布的数据显示，此次康泰生物乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次4403万余支，相关产品销售到27省(区、市)。此外，记者通过中国政府采购网等多个招标网站，查到多个招标、中标公告显示，康泰生物多次被定为“单一来源”方式进行采购。而对于为什么会以这种方式进行采购，受访的疾控部门却不愿回答。

　　被定为采购单一来源

　　在我国，重组乙肝疫苗 (酵母)的生产厂家有北京天坛生物、康泰生物、大连高新生物、华兰生物。而重组乙肝疫苗(CHO细胞)的生产厂家有长春生物技术研究所、华北制药集团、兰州生物技术研究所、武汉生物技术研究所、成都生物技术研究所。

　　然而，《每日经济新闻》记者查询到的多个招标公告却显示，康泰生物的乙肝疫苗被作为政府采购的单一来源。例如，《海南省2009年度国家免疫规划一类疫苗单一来源方式采购的公告》显示，此次海南以6.0元/份的价格，定向采购了深圳康泰13.5万份重组乙肝疫苗(酵母)。

　　《政府采购法》第三十一条规定，采用单一来源方式采购的有三种情况：只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额10%的。

　　广西、山东、江苏等地疾控中心工作人员在接受记者电话采访时表示，负责采购的疾控部门认为所需疫苗只有一家企业符合的情况下，就会申请单一来源方式，经专家组审定后方可进行采购。“需采购的疫苗只有唯一供应商时，可以申请单一来源采购。”

　　记者从食药监总局数据库获悉，即使是把乙肝疫苗的种类缩小至酿酒酵母乙肝疫苗，目前国内也有两家企业有生产资质，分别为康泰生物和天坛生物。

　　各地疾控中心是否有必要采用“单一来源”的采购方式呢？对于这样的疑问，数个政府采购中心的工作人员均表示不清楚具体情况，需咨询疾控中心。而受访的疾控部门却不愿解答记者的疑问。

　　政府采购 民企击败国企

　　值得注意的是，数年前，国内的一类疫苗市场，基本被六大生物制品研究所和北京天坛生物所属的中国生物科技集团公司垄断，民营背景的康泰生物迅速包揽五成以上的免费乙肝疫苗份额，曾经引来无数猜测。

　　山西省疾控中心信息管理科前科长陈涛安曾向《南方都市报》记者透露，六大研究所原本都是政府直属的研究机构，后经市场化成为国企，但还是有很强的官方色彩。

　　然而，有国企背景的几大研究所，却在政府采购中不敌一家规模不算大的民企。一位不愿透露姓名的疫苗生产企业人士告诉记者，出事之前康泰生物特别低调，很少有公开信息，只知道老板有能力。

　　昨日，食药监总局对外表示，目前国内除深圳康泰生物之外，还有北京天坛等5家企业能够生产乙肝疫苗，今年这5家企业共有2500万支乙肝疫苗获得批签发合格证，不会造成供应短缺。康泰生物疑似有问题的乙肝疫苗检验过程约需20天，届时将及时通报结果。

　　在非“单一来源”采购的地方，康泰生物又是怎样击败对手的呢？在肇庆市疾病预防控制中心的一份招标公告中，分为技术(占比30%)和价格及商务(占比70%)的专家评分里，康泰生物技术得分为55.88分，排名第二的大连汉信生物制药有限公司得分为55.38分，康泰生物胜出0.5分；在价格及商务方面，康泰生物得30分，大连汉信仅得23.44分。

　　此外，国家对疫苗流通和预防接种有着严格的管理规定。2005年颁布的 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，只有国家免费提供的一类疫苗由省级统一采购逐级供应，而居民自费接种的二类疫苗，各接种单位可自行采购。2009年，国家限定一类乙肝疫苗5μg、10μg、20μg出厂价格分别为1.9元、3.1元、3.9元。目前市面上主要以10μg为主。

　　剂量不一样，价格也不一样。但是，记者查询到的多地招标公告中，没有标注采购疫苗的规格，只有价格。

　　康泰生物“前世今生”

　　从时间节点上看，康泰生物当初似乎专为乙肝疫苗而来。工商资料显示，康泰生物现法定代表人为杜伟明，公司成立于1992年9月，之后股权经历多次变更，现最大股东为新疆瑞源达股权投资有限公司，占股本64.29%，主营业务为生产经营乙肝疫苗及其他医用生物制品。而此前公司官网信息显示，康泰生物的成立时间为1988年。

　　根据报道，1989年，康泰生物成为国内第一家引入海外乙肝疫苗技术的企业。时任康泰生物总工程师的汪恩浩1999年在BioPharm撰文复原了当时的情景。1989年，德国默克公司同意出售重组乙肝疫苗技术给中国，中国政府选择北京生物制品研究所和康泰生物进行技术转让和生产。

　　1993年底，康泰生物厂房落成，次年在默克4名专家的协助下开始试生产，1995年获得重组乙肝疫苗生产许可证。当默克专家离开后，为了解决产量、产品活比标准和原材料进口的问题，康泰生物开始用国产片逐个取代进口原材料，每年降低生产成本100万美元。

　　初出茅庐的康泰生物恐怕不会想到，乙肝疫苗的市场会如此火爆。康泰生物目前已成国内最大的乙肝疫苗生产企业，全国有31个省市区在使用该公司的疫苗产品。《每日经济新闻》记者查询到的2009年湖南产权交易所关于湖南湘投高科技创业投资有限公司(下称湖南湘投)拟转让康泰生物2.45%股权的公告显示，2008年经审计康泰生物营收为8910.39万元，净利润为1635.27万元。

　　在这则公告中，预计康泰生物2010年、2011年实现营收2.03亿元、4.56亿元，营收预期成几何级增长。“康泰生物做得很早，现在乙肝疫苗基本上就是康泰生物、天坛生物和大连汉信，剩下的份额不多。”大连汉信市场部工作人员接受记者采访时称，自国家发改委对一类疫苗限价以后，国产乙肝疫苗的利润空间被大幅压缩，企业主要是靠庞大的市场需求获取利润。

　　11月18日，康泰生物位于深圳光明新区的全球疫苗研发生产基地正式奠基。总经理杜伟民曾向媒体表示，康泰生物全球疫苗研发生产基地作为深圳市重大项目之一，总投资达8.5亿元，将建成亚洲最大的疫苗生产单体建筑。