国家药监局调查组进驻康泰　　

　　康泰公司正常生产 新增保安拒绝记者采访 四川今日再报婴儿注射疫苗后死亡病例

23日，记者守在企业门外，“康泰”一直没有接受采访 摄/法制晚报记者 吴海浪

　　法制晚报讯(记者 王婷婷 邹艳 侯懿芸) 据央视今天上午报道，国家食药监总局已派调查小组进驻深圳康泰进行调查。

　　广东省疾控中心23日证实，从11月至今，全省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称康泰公司)生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例，分布于广东中山、江门、深圳及梅州等地。加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例，全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

　　昨日，《法制晚报》记者实地探访康泰生物，公司仍在正常生产，但拒绝一切媒体采访。法晚记者查阅资料显示，2010年，深圳康泰就曾发生疫苗问题，当年广东揭阳44名学生注射深圳康泰生产的乙肝疫苗后出现恶心呕吐症状。

　　此外事发医院医生透露，与死亡婴儿同院的还有5名婴儿注射了康泰公司的疫苗，但是目前回访没有问题。

　　目前，中山市病例经中山市预防调查诊断专家组调查诊断得出结论，为重症肺炎，与疫苗接种无关。

　　江门、深圳病例已分别于12月3日和12月20日进行尸体解剖。梅州病例于昨日进行尸体解剖，这些死亡病例是不是与接种疫苗有关，要等医学鉴定结果出来，才能最后判断。

　　现场探访

　　医院办主任：我们只是执行者

　　昨日下午2时30分，《法制晚报》记者来到了深圳龙岗区的南湾人民医院，深圳婴儿注射疫苗后死亡的事件就发生在这个医院。

　　在妇产科的门口，患者、产妇照常接受检查，一切恢复如常。

　　针对男婴注射疫苗后死亡的事件，医院办公室主任杨锦民接受了法晚记者采访。杨锦民说：“医院所有操作和流程都是正规的、合理的，给孩子打的疫苗都是常规操作。从目前来说，医院是没有责任的，我们该做的工作都做了，我们已经尽力了。”

　　据央视《东方时空》昨晚报道，事情发生后，深圳市疾控中心工作人员介入调查，截至12月19日，还有5个孩子都在该医院产科接种了同一批次的乙肝疫苗。

　　深圳南湾人民医院副院长何毅平表示：“注射疫苗的孩子，我们都回访了一下，没有发现类似情况，也没有不良反应发生。”

　　在采访中，杨锦民反复强调，现在院方不谈责任，不分析男婴死亡原因。他说：“现在让分析死因是不合理、不科学的，一切等尸检结果出来再说。”

　　据了解，新生儿的乙肝疫苗分为两类：第一类是免费疫苗，比如康泰的产品，这些都由省、市、区的疾控中心配送；第二类是付费疫苗，这种是注射的家长可以选择疫苗厂家的。

　　在康泰被封存，外省配送的药物还没有到达的这两天内，南湾人民医院采用的是二类疫苗。“计划疫苗是国家规定的新生儿24小时内必须注射免费疫苗。我们医院只是政策的执行者。”杨锦民说。

　　康泰公司正常生产  新增保安堵记者

　　昨天下午4时30分左右，法晚记者又来到了位于深圳南山区科技园的康泰生物公司。

　　当记者走近大门口时，几个保安齐刷刷地堵上了门的入口：“你采访的吧？”还没等记者开口，一名自称是班长的保安告诉记者，这两天，来到门口要求采访的记者络绎不绝，“不能进去，不接受采访。”这名班长说，康泰公司已经告知他们谢绝所有记者的采访。

　　门口保安介绍，为了加强公司的安全，公司近日从外面调取了一批新保安，包括这名班长也是这里的新人。一名住在附近的居民告诉记者，“以前他们就两个保安在门卫室里坐着，现在突然就多了起来。”

　　记者仔细数了一下，在这个不大的正门，有七八个保安同时站在门口，有的穿正装，有的穿便衣。

　　被拒绝后，记者来到了公司的东侧门，门口也有两名保安严守，他们也是“新兵”。但当记者试图走进去时，被他们拦截了下来。

　　所有的进出车辆和人员都要经过一个严格的讯问和检查，才能进到公司里面。

　　当记者问到什么时候可以接受采访时，一名保安告诉记者，去康泰的官方网站看信息。可是记者多次登录该公司的官网，都显示无法打开。

　　记者试着给公司的总机打电话联系，但他们的答复是：“公司正在配合国家相关部门进行调查，目前不接受任何形式的采访。”

　　当天下午5时30分左右，康泰的大门打开了。大批员工从里面走了出来，有的身上佩戴着白底的工牌。当记者试着去采访康泰的员工时，他们以各种借口拒绝了。保安证实，目前“康泰正常生产”。

　　结果最快要到1月3日公布

　　按照发生顺序，广东省前后发生了4例婴儿注射乙肝疫苗后死亡的情况，目前他们已经公布了尸检时间，中山市病例于11月29日经专家组调查诊断结论为重症肺炎，与乙肝疫苗接种无关。

　　而江门、深圳、梅州案例分别于12月3日、12月20日及12月23日进行了尸检，结果将等待进一步的调查报告。

　　按照广东省疾控中心相关负责人的说法，最后的结果要等30天后的尸检报告，也就是说最早也得等到2014年1月3日，江门这例才能公布结果。

　　据央广上午报道，广东省疾控中心从北京天坛生物制品股份有限公司订购的首批36万剂次乙肝疫苗，昨晚运抵广东，今日即可使用。深圳市疾控中心免疫科主任张世英表示，为新生儿注射乙肝疫苗是预防乙肝最有效的手段，不能出现疫苗事件而因噎废食。

　　法晚记者上午从南湾人民医院了解到，目前这批疫苗还没有没有到达他们医院，估计从省到地方医院需要一段时间。

　　文/记者 邹艳 侯懿芸

　　目前全国报告的疑似婴儿注射疫苗后死亡病例(共涉及两个疫苗厂家，8例)

　　深圳康泰(疫苗厂家)

　　省份 死亡婴儿所在地 疫苗批号 死亡时间 死因

　　湖南 常宁 C201207090 12月9日 尚在调查中

　　衡山 C201207090 12月6日 尚在调查中

　　广东 中山 C201207091 11月20日 重症肺炎，与疫苗接种无关

　　江门 — — 等待尸检结果

　　深圳 C201207086 12月17日 等待尸检结果

　　梅州 — — 等待尸检结果

　　四川 — — — 尚在调查中

　　北京天坛生物制品股份有限公司(疫苗厂家)

　　四川省眉山市东坡区 201105069-2 12月23日 尚在调查中

　　记者调查

　　康泰疫苗三年前曾被指出现问题

　　事实上，在打疫苗之后出现不良反应，这已不是首次。

　　法晚记者查阅资料发现，2010年，广东省揭阳市惠来县岐石镇坑仔小学4年级1班、2班84名学生打完乙肝疫苗后，有44名出现了头疼呕吐，四肢无力的症状，随后被送到医院。这批涉事乙肝疫苗的生产厂家为深圳康泰生物制品股份有限公司，规格0.5毫升。今天上午，广东省疾控中心宣传科负责人向法晚记者证实涉事疫苗确实产自康泰公司。

　　据媒体报道，在该事件的调查结论中，联合调查组这样描述：基本排除与乙肝疫苗有关。面对种种有关疫苗注射后学生的呕吐、头昏等不良反应的质疑，相关部门给出的诊断结论又是“心因性反应”，通俗的说是学生心理作用引起的不良反应。

　　声音

　　“问题疫苗”应急机制是否缺位？

　　广东省疾控中心公布的该省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中，除中山、深圳两例广为人知外，江门、梅州两例并未见诸公开报道，此前也未有相关部门公布。

　　另一方面，至迟在11月25日，湖南就出现了婴儿注射疫苗后严重不良反应病例，12月6日和9日连续出现死亡病例，然而国家有关部门直至12月13日才叫停康泰公司两批次疫苗；12月17日深圳婴儿死亡，2天后，深圳才叫停该批次疫苗，国家层面直至12月20日才叫停康泰公司所以疫苗。

　　而据国务院2003年5月发布的《突发公共卫生事件应急条例》规定，国家建立突发事件的信息发布制度，信息发布应当及时、准确、全面。

　　国家食品药品监督管理局2011年8月发布的《药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》规定，各级食品药品监督管理部门要建立健全药品安全突发事件监测、预警与报告制度，其中当事件达到Ⅰ级标准后，应启动Ⅰ级应急响应，需“建立信息发布机制，及时向社会发布事件有关信息”。

　　有基层疾控中心工作人员认为，按照上述试行规定划分的药品安全突发事件分级标准，至迟到12月9日，湖南出现两起疑似疫苗致死事件后，已可构成Ⅱ级(重大)药品安全突发事件，到17日深圳婴儿死亡时，已构成Ⅰ级(特别重大)药品安全突发事件。

　　有群众据此质疑，相关部门仅简单表态，“预防接种是最基本的公共卫生服务”“疫苗总体来看是安全有效的”，对于部分“疑似问题疫苗”却不公布流向，不告知全国缺口量，而且并未启动应急机制也未解释原因，致使公众疑虑重重。

　　此外，占全国市场份额约六成的康泰公司疫苗被停用后，广东、湖南等省均已从外调拨疫苗接换使用，然而到记者发稿时为止，其他省份空缺多大、如何弥补，也少见相关部门和省份公布。

　　文/据新华社电

　　相关新闻

　　四川一婴儿

　　疑接种疫苗后死亡

　　据《成都商报》今日报道，四川眉山市一名婴儿在接种乙肝疫苗后死亡，家属怀疑其死亡与接种疫苗有关，当地正在调查。

　　昨日下午4时40分，四川省眉山市东坡区卫生局出具了一份《关于高兵、金丹之幼婴死亡情况通报》(以下简称通报)。通报称，2013年12月23日，接到高兵、金丹(东坡区崇礼镇玄翁村8组人)反映其幼婴疑似接种乙肝疫苗死亡报告。

　　基本情况为，幼婴于2013年12月21日17时06分在眉山中铁医院剖宫生产，娩后一切正常；22日16时许，在医院接种了一针乙肝疫苗；23日7时25分左右，家属报告发现患儿面色青紫，经抢救无效，于7时55分宣布临床死亡。

　　高兵提供的《四川省新生儿首针乙肝疫苗接种登记卡》显示，高兵之子接种乙肝疫苗的剂量为5ug，疫苗生产单位为“北京天坛”，疫苗批号：201105069-2。

　　眉山中铁医院院长刘军表示，今年下半年，医院从东坡区疾控中心领取600余支由北京天坛生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。目前，已有上百名幼婴接种，均未发生异常。

　　文/记者 王婷婷

　　事件回顾：

　　2013年12月13日：深圳康泰乙肝疫苗致2例死亡病例 已销往湘粤黔3省

　　2013年12月15日：国家药监局：立即停用康泰生物批号乙肝疫苗

　　2013年12月17日：康泰否认两婴儿因打疫苗死亡：缘于偶合症

　　2013年12月20日：国家食药监局：暂停使用深圳康泰全部批次乙肝疫苗

　　2013年12月22日：四名婴儿注射乙肝疫苗后死亡 康泰生物称偶发事例

　　2013年12月24日：康泰乙肝疫苗疑致8名婴儿死亡

　　2013年12月24日：食药监总局调查组进驻康泰：全面调查疫苗致死