康泰疫苗事件续:为何死亡两天后才上报

2013年12月24日 13:27  深圳商报 

  全国疑似“疫苗致死”病例增至7例,33300剂次疫苗急援深圳 这几个孩子死得蹊跷

 

  深圳商报记者 张妍 郑思 张亦萌

  日前,我市龙岗区发生一例新生儿接种乙肝疫苗后死亡事件,市卫计委认定为疑似预防接种死亡病例。市疾控中心昨日召开情况通报会表示,12月24日是我市预防接种日,会有许多家长带孩子接种疫苗,已从外地调拨33300剂次乙肝疫苗分配到各接种点。

  疑似“疫苗致死”病例增至7例

  从11月至今,广东省共报告4例疑似接种由康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗后死亡病例。加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例,全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

  省疾控中心介绍,广东这4例病例分别发生在中山、江门、深圳、梅州等地,其中中山市病例11月29日经过中山市预防接种异常反应调查诊断专家组调查,诊断结论为重症肺炎,与疫苗接种无关。另外3例正陆续进行尸体解剖以明确死亡原因。

  死亡的原因究竟是偶合反应还是接种后的严重异常反应,昨日下午,市疾控中心召开情况通报会表示,目前所掌握的情况只能说明该名新生儿接种疫苗与死亡存在先后关系,至于是否存在因果关系,有待预防接种异常反应调查小组专家根据尸检结果判定,而根据一般程序,尸检结果要在尸体解剖后30到40天才能给出。

  为何死亡两天后才上报

  尽管连日来,关于新生儿接种疫苗后死亡的一些情况陆续被报道,细节也相继被曝光,但其中还存在一些疑问。一是为什么该名新生儿接种后死亡发生在17日上午,而19日才作为疑似预防接种死亡病例上报市疾控中心?

  对此,市疾控中心免疫科主任张世英表示,12月19日上午10时58分该中心接到龙岗区有关部门电话报告,南湾人民医院发生一例新生儿死亡病例,患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗。随后,市疾控中心向市卫人委、市药监局和省有关部门汇报,并在19日中午就赶赴现场进行调查。当日下午,省卫计委和省疾控部门委派广东省预防接种异常反应调查小组专家前来深圳进行调查。

  张世英表示,12月16日,产妇李某娣前往南湾人民医院待产,剖腹产下足月男婴,该男婴出生1分钟时评分10分,出生5分钟时评分也是10分,按照规范注射维生素K和乙肝疫苗后出现面色发紫、呼吸困难等,随后医院按照规范对该男婴实施了抢救。张世英说,该男婴死亡的临床诊断为:肺出血和窒息死亡,且当时家长并没有异议。

  这一说法也得到了该男婴父亲的印证,根据报道,其父是在18日中午打车前往殡仪馆处理儿子后事时,被出租车司机提醒后才认为儿子之死与接种疫苗有关。18日下午,该男婴父亲返回医院提出异议;19日上午,其正式向医院提出认为其子之死与接种疫苗有关。

  出生时评满分为何会肺出血

  究竟出生时评分10分满分的足月新生儿会否出现肺出血呢?记者采访了市医学会儿科学分会副主任委员、市人民医院新生儿科主任吴本清。他表示,足月新生儿有两个肺出血高峰期,一个是出生后的第一天,第二个是出生一周后。前者主要与产时或产前缺氧相关,又或者与严重功能感染有关;后者则主要与感染有关。“如果出生时得分低于7分的新生儿,我们可能认为他是在生产过程中出现了窒息,但该男婴显然不是这种情况。”吴本清指出,肺出血的原因很可能与产前缺氧或者感染有关,也可能存在其他肺部异常。

  疫苗始终置于保冷状态

  专家曾表示,最有可能影响疫苗的因素就是运输过程中的温度,因为乙肝疫苗对温度要求很高,必须控制在2℃~8℃左右。那么该男婴注射的乙肝疫苗运输到储存的过程是否符合规范呢?

  张世英解释,该男婴接种的疫苗与造成湖南、四川两地3例新生儿接种后死亡的疫苗非同一批次。我省疫苗都是由省疾控中心统一采购供应,由省疾控分发到深圳市疾控中心,分发到区疾控中心,再到各医院和各预防接种点。我市目前有512个预防接种点、87个产房和40多个狂犬病门诊都可以接种疫苗,而疫苗已实现了全冷链运输和储存,疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备,使疫苗始终冷藏于规定的保冷状态之下,保证疫苗的合理效价不受损害。

  昨日,记者也采访了南湾人民医院有关负责人,他表示,医院严格按照相关部门规定疫苗冷链进行储存运输,不存在违规行为。

  南湾人民医院的所有疫苗全部由龙岗区疾病预防控制中心分发到医院药库,药剂科专人负责疫苗的管理,使用专用冰箱。此次,涉事的康泰公司乙肝疫苗,南湾人民医院共领1140份,其中11月6日领780份、12月4日领360份、妇产科12月5日领120份,其中李某娣之子接种的疫苗就是12月5日领取的。

  33300剂次疫苗急援深圳

  广东省疾控中心昨日表示,已从外地调拨145万支乙肝疫苗,两天内可分发至全省,满足两至三个月的正常接种需求。

  张世英表示,已有36万剂次的乙肝疫苗空运抵达广州,还有100多万剂次乙肝疫苗通过火车运抵广州。首批疫苗中,深圳获分配33300剂次。“我们已经通知10个行政区和新区疾控部门随时待命,只要疫苗一运到深圳,会连夜分配到各接种点。”

  张世英表示,万一出现空缺,疾控部门还可以调拨需收费的二类疫苗替代免费的一类疫苗,保证我市预防接种工作的顺利开展。同时,广东省疾控中心也正与其他疫苗生产厂家联系,后续还有乙肝疫苗陆续运抵广东。

  为何仅叫停涉事批号疫苗

  张世英表示,根据国家关于疫苗的相关规定,疾控部门如果在任何环节发现疫苗有危及受众不良反应,即可叫停该类疫苗的使用。为什么在湖南出现两例婴儿接种后死亡病例后,仅仅是叫停了涉事的两个批号的乙肝疫苗,而不是叫停全部该公司生产的乙肝疫苗呢?

  对此,张世英没有正面回应。但他表示,乙肝疫苗已使用了20多年,异常反应的概率很低、很小,“不能因为个别异常反应而影响对疫苗接种的信心,尤其是对国产疫苗的信心。”

 

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