资料图

　　王卓铭

　　9月16日，化名为“佐罗”的爆料人向记者举报美国爱尔康(Alcon)公司涉嫌通过医药产品上市后调查的形式，向相关医生提供商业贿赂，以促进其人工晶体产品的销售。

　　爱尔康公司长期开展了大量的产品上市后调查工作，2012年时改为临床满意度调查(PES)。PES本应属于“四期临床”调查的范畴，会牵涉到一些试验费用。但爱尔康公司却将这些费用变为向医生提供的回扣，以提升区域市场的销售业绩。

　　佐罗出示的材料显示，爱尔康PES项目至少向全国200家以上眼科医院的医生提供了“研究经费”，北京301、同仁、协和、上海瑞金、广东省人民医院等多家知名医院卷入。一家医院只选取一两名医生，某大区经理覆盖的医生就有63人，涉及经费62.7万元。

　　与此前爆出的赛诺菲公司借临床费名义向医生行贿不同，爱尔康甚至在形式上都没有完成PES的全部流程。佐罗表示：“赛诺菲好歹最后还按照四期临床的规范要求，做出了一份临床试验报告。爱尔康连个总结报告都没有。”

　　不过，在操作手法上，爱尔康显然要比赛诺菲更高一招。2012年11月9日的一份邮件显示，爱尔康通过第三方的研发外包(CRO)公司H&J向医生提供“研究经费”。本应承担试验设计、流程监控等工作的H&J实际成了转账公司。

　　作为诺华制药的全资子公司，爱尔康表示正在全力调查此事。至截稿时，爱尔康并未给出回复。

　　变味的四期临床

　　2012年整个PES支付的费用在140万以上，这些费用大致占产品售价的10%

　　爱尔康是全球最大的眼科药品和医疗器械企业，2010年，瑞士诺华制药分两次共花费516亿美元，将爱尔康收入旗下。

　　被举报的是爱尔康人工晶体产品，主要是Restor、Toric、IQ、Duovisc、Intrepid和Cachet六个品种，所谓临床满意度调查也是基于这六个产品。CRO公司H&J内部人士向记者承认，2012年爱尔康委托H&J进行了相关PES项目，“但具体情况要问爱尔康，我们这里不掌握情况”。

　　形式上看，这个PES项目与一般四期临床没什么差别。每增加一个调研案例，爱尔康公司根据产品不同给予200到500元不等的研究费用，由H&J负责支付。不过根据佐罗的说法，爱尔康PES项目漏洞百出。

　　首先是医院选择上，四期临床需要国家认定的具有临床研究资质的医院来承担。佐罗表示：“这样的大部分是教学级的三甲医院，像杭州市，只有邵逸夫医院等三家医院符合资格。”

　　而在爱尔康的PES项目表中，不乏上海公利医院等二甲医院，甚至还包括漳州通北社区卫生服务中心等更基层的医院和民营医院。佐罗认为这些医院不符合四期临床试验资格。

　　其次，爱尔康直接指定了医院和医生，并通过H&J和医生签订了任务书。原本四期临床试验应该由第三方CRO公司设计试验流程，爱尔康越俎代庖显然不妥。而且爱尔康还和这些医生签订了协议，要求其在规定期限内必须完成一定数量的“调查例数”。

　　“实际上就是根据销售部门的销售任务需要，让医生签订任务书。”佐罗表示。记者看到，有的医生签订了150个病例的任务书，所得的“研究经费”可达到45000元。

　　这些“研究经费”也并非如正规临床试验那样，给到医院层面，而是让医生提供银行卡，由H&J公司直接打到卡里。

　　佐罗表示：“有部分医生没能完成任务书规定的病例数，或者不愿签订任务书，爱尔康就直接把他们剔除了。”

　　即便如此尽力推进，原本计划开展800例的Duovisc直到2012年6月才完成250例。爱尔康市场部的一封内部邮件显示：本项目截止时间为9月底，7、8月为手术淡季，因此尽量在6月份完成大部分。佐罗表示：“这样情况下，很多临床试验数据都是员工自己填写的。”

　　他估计，2012年整个PES支付的费用在140万以上，其中仅IQ一个产品费用就达到72万元。尽管总额不大，但从比例上看，这些费用大致占产品售价的10%。

　　过度医疗“黑手”

　　“医生还没看到病人，就制定好了该用多少个人工晶体。这里面会没有过度医疗？”

　　在中国，爱尔康的人工晶体可谓独步江湖。佐罗表示：“早些年爱尔康的人工晶体可以占到总市场的80%左右。后来随着视力健、博士伦等企业进入市场，爱尔康比例有所下降，不过市场份额依然是第二名的一倍以上。”

　　人工晶体属于高值医疗器械，企业有较高的自主定价权。爱尔康的产品在国内市场价格也是比较高的。佐罗举例说：“最知名的产品AcrySof IQ，香港约为1200港币，而国内要卖到3800元，价格相差4倍左右。”

　　这样的价差提供了足够的回扣空间，同时也使过度医疗盛行。“医生还没看到病人，就制定好了该用多少个人工晶体。这里面会没有过度医疗？”

　　爱尔康特地在一家医院只选定一两个医生，记者注意到很多并非知名专家。佐罗表示这是为了避免院方察觉。“这些医生都是主刀的，对产品选择有决定权就行了。找多个知名医生同时用爱尔康的产品，反而会让医院警惕。”

　　另外，诸如AcrySof IQ等实际是上市多年的老产品，临床应用非常成熟，既没必要开展四期临床研究，也早就过了研究最佳时期。因此佐罗认为，爱尔康PES项目实质上就是借临床研究为名，行回扣之实，是变相促进其产品销售的行为。记者联系爱尔康、H&J两家公司的多名相关负责人，均被告知不了解PES项目或已离开公司。

　　9月16日，爱尔康公关部负责人王竞妮向记者表示：“公司需要向市场部门核实2012年PES项目的实施细节，因此需要时间。目前公司大部分人在厦门开眼科学术会议，无法立刻联系上。”(来源：21世纪经济报道)

　　近年外企在华贿赂案例：

　　1

　　时间：2013年7月

　　事件：11日，公安部对葛兰素史克分高管涉嫌严重商业贿赂和涉税犯罪进行立案调查

　　结果：调查中

　　2

　　时间：2012年1月

　　事件：雅芳副董事长Charles Cramb卷入雅芳海外行贿调查，披露信息方面存在不当行为

　　结果：雅芳副董事长因涉嫌行贿遭解雇

　　3

　　时间：2011年9月

　　事件：上市前夕，上市前外部股东突击入股，被曝公司副总经理涉嫌行贿被捕

　　结果：巨龙管业上市前夜副总因行贿被捕

　　4

　　时间：2011年4月

　　事件：美国证券交易委员会(SEC)和联邦司法部指控强生在欧洲几个国家向医院医生行贿

　　结果：强生涉嫌多国行贿遭起诉

　　5

　　时间：2009年8月

　　事件：美国不干胶巨头艾利丹尼森中国公司向中国地方官员行贿

　　结果：美证交会接受了艾利丹尼森公司20万美元罚款建议

　　6

　　时间：2008年12月

　　事件：西门子在过去10年中曾向中国客户行贿7000多万美元，获得超过23亿美元的订单

　　结果：西门子交纳16亿美元罚款为代价与德国和美国司法机构达成和解

　　7

　　时间：2005年5月

　　事件：德普公司天津子公司自1991年到2002年间向中国公立医院医生行贿162.3万美元

　　结果：同意支付480万美元以解决其违反美国《反海外贿赂法》的问题

　　8

　　时间：2004年4月

　　事件：朗讯公司曾安排近千人次的中国政府官员、电信运营商高管游玩，耗资千万美元

　　结果：朗讯将向美国司法部和SEC共支付250万美元罚金