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云南白药港澳受阻 保密配方遭网友质疑

2013年02月07日 11:29  新华网 

　　新华网上海2月7日电(记者龚雯)走过111个年头的中药品牌云南白药近日在产品问题上可谓一波未平，一波又起。香港特别行政区政府卫生署5日指令中药批发商丰华(香港)公司回收5款云南白药中成药，因为产品被发现含有未标示的乌头类生物碱。

　　据了解，如不适当地使用，乌头类生物碱可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会引致危害生命的情况，如呼吸困难和心律失常。

　　此次涉及回收的5款产品，分别为云南白药不同批次的云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊。卫生署暂未接获市民使用产品后的不良反应报告。作为预防措施，丰华自愿回收云南白药创可贴和云南白药气雾剂双效以及上述5款中成药的其他批次。

　　同日，澳门特别行政区政府卫生局也宣布回收上述7款中成药。为保障公众健康以及作为预防性措施，卫生局还要求药房、药行及相关的药物出入口商回收上述中成药，并呼吁市民停止使用。

　　对于这一药品的安全性问题，国家食药监局6日回应称：“在此之前，已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注，及时约谈了企业有关负责人，要求企业在遵守国家法律的同时，及时修改说明书，增加药品安全风险的提示内容，同时，加强上市产品的不良反应监测，确保用药安全。”

　　食药监局还表示，云南白药是我国中医药传统品种。自1956年以来，其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密技术项目的品种，其说明书、标签可不列成分项目。

　　事实上，对于像云南白药这类具有特殊“身份”的中药，其成分是否该公开一直饱受争议。尤其是云南白药此前被曝出其说明书存在“内外有别”后，令这一话题再度升温。

　　网友“雷勇”表示：“一直就对这种所谓的国家保密配方持保留态度，全世界的药物都需要公开主要成分，只有不可见光的东西才需要保密吧？”另外，网友“Wicky威”认为：“真的想保护中药的话，应该公开配方，然后依靠国家专利保护机制来打击仿冒者。”

　　其实，并非所有被国家保护的中药都那么“神秘”，例如与云南白药同属国家1级的中药保护品种片仔癀，公司官网上就明确写着含有“牛黄、麝香、三七、蛇胆”。

　　虽然无法判定企业一定会拿“国家保密配方”做“挡箭牌”或是“广告牌”，但是如果能在合法合规的前提下，让消费者获得应有的知情权，买个“明白药”、用个“放心药”，何乐而不为？

　　中国中药协会中药信息中心副主任贾海彬在接受记者采访时说：“中药作为我国几千年的历史瑰宝，保护它是我们应尽的责任，但是更要用科学的方法设定标准，去规范它。根据用药安全，适时修改产品说明书是非常有必要的。”

　　专家指出，有中药保护品种的企业更要有这种意识，绝不能因为有国家保护而忽视企业的社会责任；相应的，消费者也无需因药品成分中含有毒药材而惊慌失措，因为药材经过炮制等工艺，其毒性会大大降低，发挥应有的治疗效果。

　　不过，健康网首席研究员吴慧芳同时提醒，专利法是为了“鼓励发明创造，推动发明创造的应用，提高创新能力”，可能并不适用这些已经“上了年纪”的中药品种。假设这些药品失去国家保护，公开配方在市场上“裸奔”，免不了会出现一些“李鬼”，从而导致恶性竞争，破坏市场环境。对消费者而言，用药安全也会受到影响。

　　“由此可见，合法合理地保护和推动中药发展，需要一套完整的法律体系和管理措施。”中国医药工业研究总院副院长俞雄说，此外，随着全球经济一体化，制药企业出口时还须注意遵守当地的游戏规则。

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