国家食品药品监督管理总局官员1月3日回应了三大疫苗企业“停产风波”的消息。

　　国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆[微博]称，康泰公司已经通过新版GMP检查认证，即将进入公示期，如果公示期没有问题、将通过认证。天坛生物的疫苗生产厂房正在搬迁，新厂房建设完成后才能够提出申请和认证。

　　大连汉信去年底停产、改造，待其完成后如果提出申请，将再进行认证。

　　当天，国家食品药品监督总局联合卫计委召开发布会，通报近期多起乙肝疫苗疑似死亡事件的调查进展，《第一财经日报》从上述两部委发布会上获悉，初步调查发现，康泰公司的疫苗质量合格。

　　李国庆在发布会上称，在新版GMP认证过程中既要考虑到疫苗安全生产，也也要考虑到市场供应，所以建议“计划免疫”疫苗的生产企业错开改造、保证供应。

　　除了市场份额75%的上述三家企业，其他5家乙肝疫苗生产企业已经完成批签发2500万份乙肝疫苗，能够保证上半年的用量。 新华社2日援引国家食药总局有关负责人的话证实，三大乙肝疫苗厂家未在规定的时间内完成认证，但并不是“放弃认证”。

　　卫计委数据显示，按照我国乙肝疫苗免疫程序规定，乙肝疫苗在儿童出生后24小时内接种，以全国新生儿乙肝疫苗首针及时(出生后24小时内)接种率75%计算，则每天约350名新生儿死亡者接种了乙肝疫苗，即全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起。