乙肝疫苗疑似死亡事件今通报:或无关疫苗质量

2014年01月03日 10:06  一财网 

  1月3日上午,国家食品药品监督总局将联合卫计委发布乙肝疫苗疑似死亡事件的新闻发布会。

  《第一财经日报》记者从权威渠道获悉,初步调查结果显示,疫苗质量合格。去年底,多地发生婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡事件。与此同时,近日主要疫苗企业的生产资质问题也引发外界关注,按照要求,疫苗等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版GMP要求。

  本报记者从多个渠道获悉,深圳康泰、大连汉信新版GMP正在认证过程中,不等于就此停产;天坛生物(600161.SH)疫苗生产厂房正在搬迁过程中,其后续认证将在今年完成。本报记者了解到,上述三家主要疫苗生产企业2014年的乙肝疫苗产量已经提前完成,可以保证供应。

  新华社2日援引国家食药总局有关负责人的话证实,三大乙肝疫苗厂家未在规定的时间内完成认证,但并不是“放弃认证”。三家都已向国家相关部门提出了新版GMP认证申请。

  卫计委数据显示,按照我国乙肝疫苗免疫程序规定,乙肝疫苗在儿童出生后24小时内接种,以全国新生儿乙肝疫苗首针及时(出生后24小时内)接种率75%计算,则每天约350名新生儿死亡者接种了乙肝疫苗,即全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起

  截至发稿时,天坛生物开盘微涨0.45%。

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