上海用乙肝疫苗为大连汉信生产

2013年12月25日 11:15  新民网 

  【新民网讯】上海发布昨日通报称,上海用乙肝疫苗来自大连一家企业,而非深圳康泰公司。入沪乙肝疫苗究竟是如何监督检测过关的?昨晚,记者从上海市食品药品监督管理局获悉,目前全国所有的疫苗都是在上市前做统一全覆盖检测,检测机构统一为中国食品药品检定研究院,持该机构核发的合格证入沪后,本地食药监管机构不再开展抽查。

  据上海市疾病预防控制中心介绍,上海目前使用的是汉信乙肝疫苗,为大连一家生物制药公司生产,并未使用深圳康泰产品,目前也没有接到关于注射疫苗出现严重不良反应的报告。该中心表示,上海使用的免疫规划类疫苗全部由市卫生部门统一招标采购,生产单位均为国内知名企业,所有产品在进货时都需要经过严格的检验检疫。从2002年起,上海对全市新出生婴儿进行乙肝疫苗接种,同时进行不良反应监测。统计发现,本市儿童接种乙肝疫苗总体安全,不良反应比例在所有疫苗中偏低,不良反应多为接种部位红肿、热痛等。

  “所有入沪疫苗都要凭合格证通行。”市食药监管局一位负责人告诉记者,疫苗的检测比一般药品更为严格。普通药品是出厂前抽查,而疫苗则是“批批检”,每一批在上市前都要经过“批签发”,获得合格证后才允许上市销售。

  此外,昨天国家食药监管总局和卫生计生委通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支,相关产品销售到27省(区、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。(据劳动报)

 

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