还原康泰疫苗风波始末:专家称不应质疑接种必要性

2013年12月25日 09:53  中国网 

  中国网财经12月25日讯(记者 孔彬彬 刘永晓)昨日下午,国家卫计委通报疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。

  无独有偶。据《成都商报》报道,四川省眉山市东坡区卫生局通报称,2013年12月23日,接到当地居民反映其幼婴疑似接种乙肝疫苗死亡报告。报道称,该疫苗由北京天坛生物制品股份有限公司生产(国药准字S1098007),生产批号为201105069-2,生产日期为2011年,有效期至2014年5月23日。

  而相关风波仍在延续。另据知情人士透露,12月20日,一名满月婴儿在湖北鄂州妇幼保健院打乙肝疫苗后死亡,鄂州药监局称正在对疫苗生产企业进行调查。

  至此,全国“婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡”已增至9例。多地婴儿接种乙肝疫苗死亡事件频发,引发婴幼儿家长对于乙肝疫苗安全性的质疑。而业内专家则表示,乙肝疫苗接种必要性不应该被质疑。

  检测结果20天内公布

  12月23日,深圳市药品监督管理局网站发布《关于对深圳康泰公司生产重组乙肝疫苗有关情况的通报》称,根据国家总局要求深圳康泰生物制品股份有限公司暂停销售批号为C201207088、C201207090的重组乙肝疫苗。该企业乙肝疫苗在有效期内的共198批次44030686支,相关产品销售到27省(区、市),所有批次乙肝疫苗已经控制。

  最新消息称,目前相关批次疫苗产品正在接受主管部门检验,约20天内公布结果。

  12月6日、9日,湖南省常宁和衡山两名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应死亡。12月11日,湖南省公安厅湖南省疾控中心和湖南省公安厅成立了专家组调查此事。

  13日,国家食品药品监督总局网站发布消息称国家食药监总局和有关部门正组织调查湖南婴儿接种乙肝疫苗死亡事件。为控制用药风险,决定暂停深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和 C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的使用,并要求湖南、广东、贵州等疫苗销售地区食品药品监督管理局立即通知辖区内有关单位暂停使用。

  疫苗异常反应原因多 偶合症最易出现

  据深圳市药品监督管理局最新消息,目前,国家相关部门仍在对事件原因进行调查。

  疫苗预防接种异常反应分为预防接种不良反应和非预防接种不良反应两大类。对于预防接种不良反应,各方均无过错。导致非预防接种不良反应的原因则包括一般反应、疫苗不合格、接种不合格、偶合症、接种禁忌和心因性反应。

  而在非预防接种不良反应中,偶合症最容易出现和造成误解。2010年3月25日中华人民共和国卫生部《预防接种知识热点问题答问材料》中提到,疫苗接种率越高、品种越多,发生的偶合率越大。以儿童偶合发病为例,全国每天约350名新生儿死亡者接种了乙肝疫苗,即全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起,而偶合症的发生与疫苗本身无关。

  对于造成婴儿接种乙肝疫苗死亡的原因的排查,广西壮族自治区疾病控制中心副主任卓家同则指出,对于疑似预防接种严重异常反应的排查和处置,是疾控部门的一项日常工作,必须科学规范地进行,需要一定时间逐步细致地调查,不会马上得出结论。

  中国疾控中心相关负责人日前接受媒体采访时称,自2000年至今年12月20日,接种乙肝疫苗后上报死亡病例共计188例,未出现过因疫苗质量问题致死的案例,其中确定为接种疫苗异常反应的为18例,包括过敏性休克、水肿等。

  乙肝疫苗接种必要性不应质疑

  针对湖南婴儿接种乙肝疫苗死亡事件,贵州省疾病预防控制中心免疫规划所所长朱青、广西壮族自治区疾病控制中心副主任卓家同等几位业内专家在接受《健康报》记者采访时曾表示,在调查结果出来之前无法直接对事件本身进行评论,但是乙肝疫苗的安全性和预防接种必要性不应由此被质疑。

  卫生部《预防接种知识热点问题答问材料》中提到,预防接种工作是卫生事业成效最为显著、影响最为广泛的工作之一,也是各国预防控制传染病最主要的手段。2003年就避免了200万因疫苗可预防疾病导致的死亡和60万乙肝相关死亡(肝硬化和肝癌)。

  《健康报》曾引述资料报道:1974年,英国有报道称接种白百破疫苗后发生36起严重神经系统反应。电视新闻持续报道此事,公众丧失信心,导致接种工作中断,接种率从81%大幅下降到31%。但随着疫苗接种率的下滑,发病率由接近之前1/10万上升至100/10万~200/10万,从而形成了百日咳的疫情。

  相关链接

  四川婴儿疑似接种疫苗死亡 涉事疫苗来自天坛生物

  据《成都商报》报道,四川省眉山市东坡区卫生局出具了一份《关于高兵、金丹之幼婴死亡情况通报》(以下简称通报)。通报称,2013年12月23日,接到高兵、金丹(东坡区崇礼镇玄翁村8组人)反映其幼婴疑似接种乙肝疫苗死亡报告。

  幼婴于2013年12月21日17时06分在眉山中铁医院剖宫生产,娩后一切正常;22日16时许,在医院接种了一针乙肝疫苗;23日7时25分左右,家属报告发现患儿面色青紫,经抢救无效,于7时55分宣布临床死亡。

  据了解,该疫苗由北京天坛生物制品股份有限公司生产(国药准字S1098007),生产批号为201105069-2,盒子正面还有“免费”字样,生产日期为2011年,有效期为2014年5月23日。

 

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