哈药集团就假药事件称制药总厂药品质量稳定

　　药品监管部门表示：哈药集团制药总厂药品质量稳定无假药

　　日前，有关媒体报道了哈药集团制药总厂所生产的抗生素产品哌拉西林钠/舒巴坦钠无批准文号属假药的消息，对此事，记者采访了黑龙江省食品药品监督管理局负责人。

　　省食品药品监督管理局负责人介绍说：在2007年12月份，黑龙江省食品药品监督管理局对该企业进行了突击检查，国家食品药监督管理局也对该企业进行了“飞行检查”。黑龙江省食品药品监督管理局接到国家局指示后便在该局药品注册处进行查证，认定该企业生产的两种规格的哌拉西林钠/舒巴坦钠均有批准文号，并可在国家食品药品监督管理局的网站查询。规格1.25克的批准文号为：国药准字H20051705，规格为2.5克的批准文号为国药准字：H20051178。国家食品药品监督管理局从全国不同地区抽调4名专家组成调查组在夜间到达哈尔滨，在企业进行了三天的检查。一方面从工商部门对企业资质进行检验，一方面从物料供应到包装全部生产过程进行监督检查。检查的结论认为：该企业生产的哌拉西林钠/舒巴坦钠符合国家标准，不存在任何质量问题，该企业的一切生产经营活动正常。

　　省食品药品监督管理局负责人表示：他们对此举报和报道感到惊讶和不解，省药品监督管理职能部门每年都按照药品监督管理条例严格对企业进行检查，并进行GMP复查，另外还进行临时性监督抽查。无论是在检查或是抽查中，从未发现该企业有不符合药品生产规范的行为，更未发现企业生产假药。

　　哈药集团负责人表示;该集团的制药总厂是集团的骨干企业，也是全国的抗生素生产基地，他们一向本着对社会、对群众高度负责的态度，严格恪守药品生产管理规范进行生产，所生产的药品疗效确切，并且是中国知名品牌的药品。

　　对于此事件，该集团已经通过新浪网等有影响的网站发表了严正声明，并已向公安机关报案，将运用法律手段维护企业的切身利益。