中药GMP认证期限可能延长

　　广东逾6成企业仍未通过认证

　　时报讯 (见习记者 张嘉) 今年1月1日前，按规定，国内所有中药饮片企业必须通过GMP强制许可认证。如今认证大限已过，不少未通过认证的企业仍选择静观其变。

　　广东省食品药品监督管理局的数据显示，全省的中药饮片企业共154家，占全国1100家中药饮片企业总数的1/8左右。而到目前为止，全国通过GMP认证的中药饮片企业大约占应认证企业的两成左右。

　　省药监部门有关部门负责人表示，截止到去年12月31日，已取得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业只有36家；已通过现场检查，等待发证的19家，已申请认证还未现场检查的103家，由此计算，逾6成企业未通过认证。

　　该负责人表示，将严格按照2007年8月会议的精神，对于在2007年12月31日前未取得《药品GMP证书》的企业，要求其自2008年1月1日起停止中药饮片的生产，直至取得GMP证书为止。

　　不过，据记者多方了解，截至目前，SFDA和各地药监部门并未对未通过认证的企业采取措施，迄今为止也未有企业因为没有通过认证而关闭。

　　广州市首家通过中药饮片GMP认证的广州市药材公司副总经理薛敏认为，这对于那些投入大量资金通过认证的企业而言不公平。

　　四川省食品药品监督管理局政策法规处处长、中药专家宋民宪表示：“国家可能不会放宽标准，延长最后期限可能性比较大。”

　　有业内人士称，由于中药饮片生产与化学药不同，有独特的炮制工艺，生产过程复杂，加上目前饮片品种多、生产设备普遍落后，对许多企业来说，一下子投入数百甚至上千万资金进行GMP改造较困难。且已通过认证的几十家企业并未明显提高效益，因此企业积极性不高。

　　广东逾6成企业仍未通过认证

　　时报讯 (见习记者 张嘉) 今年1月1日前，按规定，国内所有中药饮片企业必须通过GMP强制许可认证。如今认证大限已过，不少未通过认证的企业仍选择静观其变。

　　广东省食品药品监督管理局的数据显示，全省的中药饮片企业共154家，占全国1100家中药饮片企业总数的1/8左右。而到目前为止，全国通过GMP认证的中药饮片企业大约占应认证企业的两成左右。

　　省药监部门有关部门负责人表示，截止到去年12月31日，已取得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业只有36家；已通过现场检查，等待发证的19家，已申请认证还未现场检查的103家，由此计算，逾6成企业未通过认证。

　　该负责人表示，将严格按照2007年8月会议的精神，对于在2007年12月31日前未取得《药品GMP证书》的企业，要求其自2008年1月1日起停止中药饮片的生产，直至取得GMP证书为止。

　　不过，据记者多方了解，截至目前，SFDA和各地药监部门并未对未通过认证的企业采取措施，迄今为止也未有企业因为没有通过认证而关闭。

　　广州市首家通过中药饮片GMP认证的广州市药材公司副总经理薛敏认为，这对于那些投入大量资金通过认证的企业而言不公平。

　　四川省食品药品监督管理局政策法规处处长、中药专家宋民宪表示：“国家可能不会放宽标准，延长最后期限可能性比较大。”

　　有业内人士称，由于中药饮片生产与化学药不同，有独特的炮制工艺，生产过程复杂，加上目前饮片品种多、生产设备普遍落后，对许多企业来说，一下子投入数百甚至上千万资金进行GMP改造较困难。且已通过认证的几十家企业并未明显提高效益，因此企业积极性不高。