两年多没有企业申报保健食品新功能

　　保健食品企业陷入研发低谷

　　郭艾琳

　　“我们确实想自己做研发，但在现在的环境下，我们还是想先等等。”上海争峰生物科技有限公司总经理王恬有些无奈地说。

　　日前召开的保健食品研发蜂会上，诸多国内保健食品企业对目前国内的研发环境表示了担忧，由于没有相关政策保护，同时产品评审风险不断提升，企业正陷入研发低谷期。而这种状况目前很难改善。

　　轻易模仿

　　“保健食品不同于药品，有相关的政策对其专利进行保护，且在保护期内仿制是不合法的，但保健食品却没有任何保护措施，一旦有企业研发出新功能或新配方，很容易会被其他企业模仿。”王恬对《第一财经日报》说。

　　目前，一个保健食品新功能或新配方的研发时间大约需要3年时间，企业的投入约为50万～60万元。但同样的模仿只需要不到一半的投资，且投入市场的时间比研发短很多。

　　“跟风情况太厉害，所以谁都不希望做第一个吃螃蟹的人。”王恬说。

　　上海好尔生物科技有限公司董事长朱泰来告诉记者，事实上，一个很有技术含量的研发成果别人并不容易模仿，但问题是，目前国内很少有保健食品企业能做到研发、生产、销售、服务一条产业链贯通，更多的则是在各个环节上单干，而这样的方式导致了企业即便有了研发成果，也很难保证未来的市场销售情况。于是，企业的研发热情大打折扣。

　　“保健食品整体的研发并不成熟，还没有形成一个完整体系，目前科研力量很弱，检验的标准也时常在改变。”中国保健协会保健品市场工作委员会副会长王成亚说。

　　2005年，国家食品药品监督管理局(SFDA)曾颁布了《保健食品注册管理办法(试行)》，其中明确鼓励生产企业对保健食品现有27个功能之外的新功能进行申报，但由于上述多种原因，两年多来没有一家企业对此进行申报。

　　“目前市场上的保健食品很多都很雷同，尤其像免疫调节等功能，可以不做人体试验，申报费用和时间都少很多，宣传也容易，所以市场上许多保健品都涉及这一功能。”王恬说。

　　审批难度加大

　　事实上，保健食品企业即便有了新的研发成果，要想通过相关部门的审批也变得越来越困难。

　　记者从庶正康讯(北京)商务咨询有限公司获取的一份数据显示，2006年我国全年共获批保健食品1231个，未批产品182个，审批未通过率为12.7%，相比2005年上升了53%。王成亚告诉记者，今年以来，保健食品的申报通过率更是降为约50%。

　　“花几十万元做研发，最后还未必能通过审批，那还不如花几千元报个食品批文，一样也可以卖得不错。”一家不愿意透露姓名的安徽保健食品企业人士对记者说。

　　朱泰来告诉记者，目前很多专家在审评保健食品时，必须要求企业提供大量已有文献资料来对相关功能进行证明，虽然这样的做法是为了让产品更安全，但也让未有文献证明的新功能成了审评盲点，大大限制了企业的创新热情。

　　而面对诸多限制研发的不利因素，企业之间却表现得比较无奈，除了呼吁外，更多企业保持观望。