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药监局暂停抑肽酶销售 国内共20家企业生产

http://www.sina.com.cn 2007年12月18日 15:49 北京晚报

  本报讯 (记者 贾晓宏) 国家药监局昨天发出通知,因部分患者使用风险大,暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。

  抑肽酶注射剂是预防用药,用于体外循环下实施冠状动脉搭桥术的病人,以减少手术过程中的出血,并相应降低输血需求。根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。

  上个月,美、加、德、西班牙相继暂停了抑肽酶注射液的上市销售,拜耳公司也宣布暂停该药在全球的销售。抑肽酶注射剂在我国上市的剂型有注射用无菌粉末和注射液,国内持有该品种批准文号的生产企业共20家,无进口品种。拜耳公司的抑肽酶注射液未在我国销售。

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