食药监局通告：紧急召回10万支普泽欣疫苗

　　食药监局就美国默克制药公司全球召回可能受污染疫苗事件发布通告

　　□据法制晚报报道

　　昨天上午，就美国默克制药公司全球召回约100万支可能受到污染的疫苗事件，国家食品药品监督管理局发布紧急通告。通告称，10万余支问题疫苗已经销往全国8个省市，所有使用单位立即停止使用该批号疫苗。通告要求各地加强注射后出现不良反应的监测，并让默克公司提交调查评估报告和详细召回计划。

　　问题疫苗已销全国8省市

　　美国默克制药公司12日在美宣布，主动召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉，其中涉及部分在华销售的疫苗。目前召回工作已在全球同步展开。

　　通告称，国家食品药品监督管理局13日接到默克公司北京办事处关于主动召回B型流感嗜血杆菌偶联疫苗(商品名：普泽欣)的情况报告，根据《药品召回管理办法》启动了相应监督工作，密切关注召回工作实施情况。

　　中国内地仅进口一批该疫苗，批号为J2438，共计104930支，部分已经销往北京、天津、山东、浙江、

　　停止使用加强注射后监测

　　据悉，“普泽欣”主要适用于5岁以下的婴幼儿，可以预防由B型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎等严重感染。根据默克公司的报告，在对疫苗生产工艺的常规测试过程中，发现灭菌工艺存在问题，可能导致潜在质量问题。

　　通告称，国家食品药品监督管理局已经要求美国默克公司提交对于该疫苗安全隐患的调查评估报告和详细召回计划。

　　国家药监局要求所有使用单位应当立即停止使用该批号疫苗，加强对注射后出现不良反应的监测，并协助进口单位做好疫苗收回工作。

　　尚未发现不良反应病例报告

　　国家药品不良反应监测中心目前尚未收到涉及该批产品的不良反应病例报告。据了解，需要召回的药品尽管可能存在安全隐患，但并不是说该药品是劣药。

　　四川省疾控中心免疫规划所杨所长昨天上午表示，今年没有购买此疫苗，由各市州疾控部门自行购买。成都市疾控中心采购了3000多支该批次疫苗，已收回2000多支。

　　广东省卫生厅公布，共采购该批疫苗26340支，使用量为7120支，剩余库存19220支就地封存。

　　海南省药监局的魏先生透露，海南购进的普泽欣疫苗不到400支，具体的总数和已经使用的数目还在统计中，结果将于今天公布。

　　天津市食品药品监督管理局办公室值班人员昨天上午表示，具体的数目还在统计中，召回工作也正在进行。

　　据浙江省疾病预防控制中心的徐主任介绍，浙江共有2880支普泽欣疫苗，但一支也未使用。

　　北京地区购进此批疫苗2640支，使用量为60支，剩余2580支全部收回。

　　据了解，普泽欣在中国的价格大约为每支157元，粗略估算此次在中国的召回可能令默克公司损失1600万元。