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药企主动撤回7300多个注册申请http://www.sina.com.cn 2007年12月04日 00:29 北京商报
商报讯(记者 邓琳)在为期一年多的全国药品专项整治中,已有7300多个药品注册申请被企业主动撤回,这主要是由于药品在申报材料的规范性和完整性上没有达到国家要求。“在申报数量大幅下降的同时,申报质量提高。”国家食品药品监督管理局副局长吴浈昨日表示。 从去年7月份开始,全国整顿和规范药品市场秩序专项行动开始,包括打击药品虚假申报行为、全面检查药品GMP执行情况等内容,今年年初,国务院决定将药品专项整治行动由1年延长到1年半,到今年年底结束。 据吴浈介绍,在专项行动期间,在药品研制环节,重点整治弄虚作假行为,规范政策申报秩序。截至今年10月底,国家已经对2.9万多个品种进行了现场核查,已完成全部核查任务的97.5%。企业撤回药品注册申请7300多个,占所有提交注册申请比例的24%。 相关新闻 平谷药品监管员进驻收费站 商报讯(记者 郭莹) 在进京收费站设立药情工作站,专职药品监管人员在公安部门的协同下对外地进京车辆及货物进行检查。日前,在平谷区 “迎奥运、讲诚信,确保药品安全宣誓大会”上,平谷药监分局局长刘建强告诉记者,在辖区大旺务、马坊和金海湖3个治安检查站中,都已设立了“药情工作站”,每个工作站设立两名专职药监工作人员,配合公安部门对河北、天津方向进京的车辆及货物进行药械检查,防止假劣药流入北京。
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