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药企主动撤回7300多个注册申请

http://www.sina.com.cn 2007年12月04日 00:29 北京商报

  商报讯(记者 邓琳)在为期一年多的全国药品专项整治中,已有7300多个药品注册申请被企业主动撤回,这主要是由于药品在申报材料的规范性和完整性上没有达到国家要求。“在申报数量大幅下降的同时,申报质量提高。”国家食品药品监督管理局副局长吴浈昨日表示。

  从去年7月份开始,全国整顿和规范药品市场秩序专项行动开始,包括打击药品虚假申报行为、全面检查药品GMP执行情况等内容,今年年初,国务院决定将药品专项整治行动由1年延长到1年半,到今年年底结束。

  据吴浈介绍,在专项行动期间,在药品研制环节,重点整治弄虚作假行为,规范政策申报秩序。截至今年10月底,国家已经对2.9万多个品种进行了现场核查,已完成全部核查任务的97.5%。企业撤回药品注册申请7300多个,占所有提交注册申请比例的24%。

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