血液制品企业成本将大幅提高

　　原料血浆需经90天检疫期 血液制品企业成本将大幅提高

　　郭艾琳

　　国家对于血液制品的监管正在进一步加强。昨日召开的国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发布会上，SFDA新闻发言人颜江瑛透露，从明年8月份起，所有血液制品生产用原料血浆都必须实施90天的检疫期。而这一规定在规范血液制品质量的同时，也让企业的成本大幅度提高。

　　不足90天不可投产

　　按照规定，今后原料血浆检疫期将不少于90天，即把采集并检测合格的原料血浆放置90天后，经对献浆员的血浆样本再次进行病毒检测并合格后方可投入生产。这一做法也是国际上的惯例。

　　《第一财经日报》了解到，目前血液制品企业通常的做法是将采集到的原料血浆直接投入生产。而对于如

　　而从明年8月1日起，未实行检疫期的原料血浆将不得投料生产，同时，血液制品生产企业申请血液制品批签发时，也应在批记录摘要中增加原料血浆实施检疫期的相关信息，未提供相关信息的也将不予批签发。

　　成本提升数千万

　　“对于企业来说，实行检疫期肯定能使得血液制品的质量进一步提升，但企业的成本也将大大提升，这对一般小企业来说，很难承受。”深圳卫武光明生物制品公司(下称“卫武光明”)总经理洪计灵对记者说。

　　目前卫武光明正准备投入近100万元用于血浆冷库的改造和建设。而此前，北京天坛生物也正在加紧冷库的扩建，并已投入不少资金。

　　洪计灵告诉记者，除了扩建冷库外，生产企业还必须准备一大笔资金用于原料血浆的购买、储存和周转。

　　以一家月投料50吨的企业为例，规定实施后就意味着其必须预先储备至少200吨的血浆原料，以保证第4个月开始有料可用。以1吨血浆原料35万元计算，其必须要有7000万元的周转资金用于采购原料。

　　“我们企业预计将投入4000万元用于周转，而这并单单是资金的问题，还将涉及到向银行借贷等一系列因素。”洪计灵说。

　　而另一位血液制品企业人士告诉记者，原料血浆在低温保存3个月后，是否还能再次找到血浆供应者，对献浆员的血浆样本再次进行

　　目前我国血浆资源丰富的地区多集中于西部落后地区，并以农民居多，流动性很大。而相关部门对于献浆者的营养补贴并不到位，也使得献浆者的热情下降。

　　此前，SFDA曾将血浆检疫期的实施期限定为明年1月1日，但由于时间紧迫，该规定向后推迟了半年。

　　洪计灵表示，目前各种政策的实施在规范血制品质量的同时，可能也使原料血浆供应变得更加紧张，而这一情况预计要过2～3年后才能得到缓解。