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尼日利亚正式起诉辉瑞索赔20亿美元

http://www.sina.com.cn 2007年06月01日 02:41 第一财经日报

  后者称指控完全失实

  穆一凡

  昨天,尼日利亚北部政府表示,正式对辉瑞制药提起20亿美元民事诉讼,而刑事指控亦在筹备之中。这是辉瑞被指“在非洲用儿童做活体实验”这一耸人听闻事件的最新进展。

  起诉书中写道,1996年这家全球最大的制药厂在卡诺州(尼日利亚最大州),有目的地挑选了数百名感染脑膜炎的儿童,在临时搭建的简易棚中,对其中的200人使用了辉瑞未经测试的抗生素类药Trovan——结果导致11名儿童死亡,其余181人则将在残疾的后遗症(耳聋、瘫痪、脑损伤等)中度日。

  对此,辉瑞否认存在任何不当行为,所有指控“完全不真实”。该公司称:首先,使用Trovan时尼日利亚当局完全知情;其次,没有对病人作出任何有损医德的事情;最后,Trovan当时处于研发的最后阶段,并且此前已进行了5000例临床实验。

  卡诺州官员表示,已对辉瑞8名高管提起刑事诉讼,其听证会最早将于6月4日举行。与此同时,该地区最高检察院则向辉瑞公司要求20.75亿美元的赔偿金(刑事指控意向于5月9日发出,民事诉讼则在5月17日提出)。但该官员承认,向辉瑞管理层提出的刑事诉讼,将何时展开尚不得而知。

  而美国相比之下显得“平静”许多,这是因为两者之间的纠纷已经上演数年:2005年,美国一家联邦法院以“诉讼应在尼日利亚发起”为由,驳回了对辉瑞的指控。1996年4月,尼日利亚最大的卡诺州暴发麻疹、霍乱和脑膜炎,造成3000多人死亡,世界卫生组织和辉瑞在此期间志愿提供协助。

  《华盛顿邮报》本周三爆料说,它掌握了一份辉瑞的内部资料,该文件记录了6名儿童在服用Trovan后死亡的相关信息,然而该报道说,文件中没有迹象指出死亡与Trovan之间有什么联系。但值得一提的是,1997年美国食品和药物管理局(FDA)从成人药物中将Trovan除名,FDA也从来没有允许对美国儿童使用Trovan,在欧盟区此药更是禁止销售。

  上周,美国新泽西州法庭判决辉瑞对一名当地妇女赔偿150万美元,因为辉瑞未告知后者其荷尔蒙替代药品Provera的潜在致癌风险。

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