先声制药4亿元投入研发专项资金

　　上海报道　本报记者　沈玮　

　　近日，刚刚登陆纽约证券交易所的南京先声制药有限公司宣布，未来几年将投入4亿元作为公司创新药物和首入市场非专利药物研究开发的专项资金。在国内制药企业普遍研发投入不足的背景下，这可能是民族药企投入的最大一笔研发专项资金。

　　据介绍，投入研发的4亿元资金主要来自前不久在美国纽交所IPO所融资金。

　　先声制药总裁任晋生告诉记者，这笔研发投入和跨国制药企业比起来，虽然很少，但作为美国上市公司，投资者很看重企业的研发能力，企业自然尽可能要在研发上增加投入。

　　据介绍，先声药业药物研发战略主要聚焦具有自主

知识产权的创新药物与首入市场的非专利药物的研究与开发，重点关注恶性肿瘤和心脑血管疾病领域。

　　其中4亿元研发资金主要投入到专利和首仿非专利药的引进上：用于治疗非小细胞肺癌的国家一类新药“恩度”(重组人血管内皮抑制素注射液)的潜在适应症、四期临床试验以及给药机制或者剂型规格改进的资金将达到1亿元人民币——一年以前先声曾投入2亿元人民币控股烟台麦得津80%股份，把具有中国专利与美国专利的新药恩度纳入囊中；另外，大约2.3亿元人民币将用于与国际制药公司以及生物科技公司在中国进行联合临床前研究以及临床试验，以此为中国市场开发创新药品；另外，先声药业紧锣密鼓正在推进的12个在研项目，如注射用比阿陪南、艾拉莫德片、注射用帕洛诺司琼、左旋咪唑鼻喷剂等将投入大约1亿元左右。

　　长期以来，我国企业研发经费投入不足，研发经费人均支出仅为美国的1.2%、日本的1.1%。我国是药品消费大国，但目前我国所生产的化学药品中有97%为仿制药，没有自主知识产权。

　　我国大部分

医院所用的主流抗生素类西药，几乎全部都是西方国家拥有知识产权的药品；主导国际西药市场的主要药品中，几乎没有中国的专利产品；我国不少西药生产企业所生产的心脑血管、抗肿瘤、抗生素类药品，几乎全都是仿制国外专利药品专利保护期限已过的产品。

　　“严格来说，除中药之外，我国目前生产的药品很少有拥有自主知识产权的药品。”中国药科大学副校长王广基教授告诉记者，目前我国的新药研发更多的是依靠研究所和高等院校的科研力量，以企业为主体的创新体系尚未完全形成。而在发达国家，80%的科研工作在大企业中完成，但我国企业研发机构数量较少，研发能力不足。

　　任晋生坦承，在先声制药未来4个多亿的研发预算中，几乎全部是投往化学药领域：“毕竟有限的资金要投入到最能实现成果的地方。”他表示。

　　截止2006年底，先声药业有12个在研项目正处于不同的研究开发阶段。其中有代表性的并也基本上确定了上市时间表的有四个药品：一个是治疗重度感染的比阿培南，另外还有一个是治疗、与化疗联合使用，降低化疗呕吐副作用的帕诺洛司琼；第三个新药是治疗关节炎和类风湿性关节炎的艾拉莫德制剂；第四个是治疗过敏性皮炎的左旋咪唑鼻喷剂。