仿药类食品充斥药店挑战监管盲区

　　距卫生部4月上旬叫停仿药类食品一月有余，仿药类食品低价扰市的现象得到了一定程度的遏止，同时为中成药留出了不小的发展空间。其中，广州医药集团下属核心企业星群药业的主打产品星群夏桑菊的销量，同期上升了30%。

　　但是，业内人士指出，目前市场上仿药食品虽然政策难题已解决，但由于监管不到位，相当一部分药店仍然在卖食证字号的夏桑菊、板蓝根颗粒等。

　　对于仿药食品，生产国药准字号产品的生产企业都头疼不已，众多的仿药食品让其防不胜防。据了解，目前药食同源的产品包括“食(卫)证字”、“食(卫)准字”批准文号，甚至有些连批文也没有。这些仿药食品与药品包装很相似，而且大多数药店常将两者混在一起摆放，消费者稍不留心就会误买。在价格上，这些仿药类食品的价格要便宜20%—30%，有些甚至只有被仿制药品价格的一半。

　　据统计，有的药企仅仅为制止一个产品被仿冒侵权就需要投入20万元左右，其中还不包括产品的损失。而有些知名品牌因仿冒侵权造成的损失甚至高达上亿元。

　　星群药业董事长苏广峰担忧地指出，那些“食品”夏桑菊颗粒等，为了躲避中心城市的严格监管，可能转移到县市、城乡结合部、农村等三级市场的小士多、商场、药店等售卖，继续危害百姓健康。如果执法部门没有采取相应的惩罚措施，一段时间后，仿药类食品将回流各大药店、超市、士多等。

　　业内人士分析指出，《行政许可法》颁布实施后，取消了对普通食品的生产审批，生产普通食品无需特别许可，相关部门颁发的《卫生许可证》仅仅是对生产场所环境卫生、从业人员卫生条件的认可，并非是对普通食品品种生产资格的认可。而市县相关机构对普通食品实行标准备案管理，备案的标准是企业申报的自定标准，产品名称、成分、标准的决定权在企业，也就是说企业可以很轻易就取得生产资格。

　　“更为关键的漏洞在于后期包装方面，目前法律还没有明文规定药品通用名称不能作为普通食品名称，也没有规定普通食品不能与药品采用相同剂型”。而从企业名称看，对没有取得《药品生产许可证》的企业，但冠以“制药”、“医药”、“生物技术”等的名称也予以批准，只要在经营范围一栏加注“法律法规有前置许可规定的除外”之类文字，这样未取得《药品生产许可证》的企业其生产的食字号产品就可以轻易挂上药品生产企业的名头。

　　本报记者　沈昀