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中国抗艾新药获准临床 比进口药更具价格优势http://www.sina.com.cn 2007年04月16日 10:55 解放日报
本报讯(记者徐瑞哲) 中国人可能即将拥有自主知识产权的艾滋病治疗药物。昨天,两位上海科学家向记者透露:抗艾滋候选新药“尼非韦罗”已获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。我研究机构昨与澳大利亚企业签约合作,使该药后续研发步入国际化产学研快车道。临床前实验表明,“尼非韦罗”可有效抑制艾滋病毒侵入细胞,体外抗感染效果与国际同类候选药物相当,而更具开发成本优势。 “源头”上阻击病毒 自1981年发现首例艾滋病以来,全球已有6500万人被感染,2500万人死亡,波及近200个国家和地区。艾滋病毒感染细胞的主要环节是“侵入细胞-自我复制-释放扩散”,由于能专门感染免疫细胞这支“卫队”,病人机体就成了“一座不设防的城市”。目前,临床广泛使用的抗艾药物只作用于病毒侵入细胞后的过程,可减少该病晚期包括死亡在内的并发症,延长病人存活时间。但其成本极为高昂,且易产生耐药性。 如何在病毒进入细胞时便进行“阻击”?2000年起,中科院上海生命科学研究院生化细胞所裴钢院士与中科院上海有机化学研究所马大为研究员开始合作,针对艾滋病毒侵入细胞这个起始环节,在抗艾药物这一研发新方向上,加入激烈的国际竞争。历时3年,他们终于发现数个很有潜力的候选药物分子,并申请了国际专利。 “中国西药”活性不亚于洋药 全球范围内,与“尼非韦罗”同类型的候选药物不多,正处于不同研发阶段,最快的已完成三期临床试验,正抓紧申请上市。
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