美国或对植物药审批适度放宽

　　本报记者 邢少文 发自珠海

　　“FDA(美国食品暨药物管理局)可能会对植物药作为新药申请做出一些适当的放宽，比如，对中草药的提纯度，不一定要求100%，在非临床评价上也会适度放宽。”日前，美国FDA药物评价和研究中心陈绍琛博士告诉《第一财经日报》。

　　美国不久前制订了《植物药研究指南》，明确以有别于化学药品的标准来审批中药类产品，开始接受传统药物中的天然药物复方混合制剂作为治疗药物，这将为中药作为治疗药物进入美国市场提供了可期望的前景。

　　据相关统计，目前全球每年天然植物药的市场年销售额近300亿美元，其中中草药销售额近150亿美元；我国拥有世界上动物、植物、药用矿物总数为12807种，但在全球中草药市场上所占的比例却只有百分之三到百分之五。目前中药进入美国市场一般以功能食品的形式进入。

　　“最终目的是把中药塑造为西方国家可以认定的药物，并通过FDA认证。”联盟主席、美国耶鲁大学药理讲座教授郑永齐说。