药品标签今起执行新规定

　　专业人士教你看懂新版药品说明书

　　目前有些药品说明书并不规范，不易读懂、内容不全或不准确。但根据国家食品药品监督管理局的有关规定要求，从6月1日起，将实行新的《药品说明书和标签管理规定》，要求药品标签加上“警示语”、药品外包装上突出药品通用名，使消费者用药更加安全。

　　深圳海王星辰有限公司的韩药师昨日在接受记者采访时介绍，此前已注册的药品，其包装和标签可以在药品有效期内继续销售使用至明年6月1日；已经申请尚未批准的药品，国家食药局将按新规审核；自明年6月1日起，所有出厂药品，说明书和标签都必须符合新《规定》的要求。

　　外包装要突出通用名

　　据韩药师介绍，药品名主要包括通用名和商品名，通用名是国家药典采用的法定名称，不论哪个厂家生产，同种药品都只能使用的名称。商品名又称

商标名，是药厂通过注册受法律保护的专有药名。

　　据介绍，由于商品名是药厂取的，有的还是企业品牌名，所以往往出现强化“商品名”，弱化“通用名”的情况。但一般的消费者不易识别，导致花冤枉钱，还可能因重复用药产生不良反应。

　　为纠正这一不规范行为，新规除规定通用名必须显著标示外，还要求标签中通用名称的横版位置必须在上1／3,竖版位置在右1／3范围内显著标出，不能使用不易识别的字体；字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。同时，商品名不得与通用名同行书写，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体二分之一。

　　药品标签要加“警示语”

　　新《规定》增加了在药品说明书或标签上加注警示语的规定。

　　据介绍，警示语不仅包括对药品安全性的警告，也含有药品禁忌症、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用、药物过量等需特别注意的事项。

　　药品活性成分要完全标注

　　目前，部分药品说明书中成分一项标注不完全。有的药品在标注了几味药后，加个“等”字，便省略其他药品成分。记者在药店看到，一种名为“气管炎丸”的药品现有说明书中仅标注11味成分，而据医师介绍，实际成分有33味。又如非处方药是消费者自主购买的药品，其中部分口服液制剂中含有乳糖或葡萄糖等辅料却没有标注，不利于糖尿病患者使用。

　　新《规定》要求药品说明书列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。此外，还指出，药品生产企业未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起不良后果由该企业承担。

　　我市药企积极回应

　　我市部分制药企业对新政策持积极回应态度。深圳制药厂副厂长黄燕告诉记者，公司正组织人员对新规进行认真研读，拟订换包装的计划，同时对某些滞后的生产政策做出相应调整。她相信在这个缓冲期内，企业还是能够平稳过渡的。

　　不过也有药厂反映，按新规定操作就要更换现有生产包装设备。