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作者：金丰杰
在发达国家，制药工业具有鲜明的“三高”特征，即高投入、高回报和高风险；而在以原料药生产为主的发展中国家，还有另外的“一高”，那就是高污染。随着跨国制药公司生产线向发展中国家的转移，中国制药工业的这一特点在近年来表现得尤为突出。
制药工业排出的污染物通常具有毒性、刺激性和腐蚀性，属于典型的“环境不友好型”，原料药生产企业更是其中的“排污大户”。由于GMP及环境保护的粗放式认证，一些制药厂的排污标准引起了地方居民的强烈不满。2005年6月，位于浙江新昌县的京新药业股份公司遭万名农民“围厂封锁”的对抗事件则是环境污染与居民健康要求发生的一次激烈冲突。附近居民喊出的“宁愿被打死也不愿被熏死”的口号表达了不愿妥协的强硬态度。环保问题已经成为悬在制药工业头上的一把达摩克利斯剑。
而国家环保总局目前正在制订的《制药工业污染物排放标准》(以下简称《标准》)将极有可能成为国内制药企业的一道“环保生死符”。目前，这一标准已经形成初稿，将在近期广泛征求意见，并由国家环保总局会同国家质检总局发布。
与制药企业刚刚经历的全国性GMP认证一样，《标准》同样需要巨额的资金投入。而通过GMP认证的企业，有很大比例都是向银行举债改造，有相当部分企业陷入入不敷出的困窘局面。《标准》的出台实施，必将加速制药行业内的兼并重组，部分企业退出制药领域。新一波制药工业的兼并重组浪潮即将到来。这种结论已经在制药企业GMP认证过程中得到了验证。
当初，国家食品药品监督管理局进行GMP强制认证时，除了要提高国内制药工业的档次、与国际先进生产接轨外，还有一个重要的目的：淘汰落后的企业，促进制药工业的结构性调整。然而，耗资巨大的GMP认证运动仅部分地达到第一个目的，第二个目的的实施效果并不理想。其中，地方政府出于财税及就业压力的考虑力保当地企业，部分竞争力不强、效益不高、污染严重的小型药企得以顺利过关。
结合GMP认证的实践经验，《标准》也极有可能再次重演类GMP的大戏：部分落后企业退出制药领域，部分企业得到政府“保荐”过关。但即将执行的《标准》与GMP认证有一个显著的背景区别，即“后GMP时代”形成的微利背景，兼之不断出台的“医药新政”将使地方政府在“保荐”过程中不再像以前那样显得底气十足。
一个可以预期的结果是，《标准》将较多的制药企业“剔除”出制药领域。一些有特色的制药企业投靠大型制药集团。实力型集团，包括跨国制药公司在内，将趁机扩张，进行全国性生产布局。资本运作型企业可能会高调进入制药领域。
同时，《标准》也送给了环保设备生产企业一份大礼，环保设备生产企业将围绕制药行业进行“最为猛烈”的营销。
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