仿制达菲10年内不能用于商业用途

　　本报讯 (记者 周思详) 记者昨日从上海罗氏获悉，瑞士罗氏有关人员目前已抵达上海，正与上药集团进行洽谈。授权国产一事目前尚无定论。而对于国内相继传出仿制达菲成功的消息，有关人士表示，10年内这批仿制药都不能用于商业用途。

　　上海产出第一批仿制成品药

　　据悉，上周末，上海生命科学院几家研究所联合上药集团的“抗禽联队”生产出国内第一批仿制达菲成品———几百克的淡黄色药物粉末。“从最后的鉴定结果来看，我们生产的‘达菲’与罗氏公司的完全一致。”中科院上海有机化学研究所参与生产“中国达菲”的项目组负责人说。而且仿制药原料到成品的“总产率”达到30%，不仅化学鉴定的最后结果与罗氏完全一致，从生产工艺来看也基本差不多。

　　该项目组由中科院上海生命科学院联合下属药物所、生化所、营养所在内的8家在沪科研机构成立于11月7日，被称作主攻高致病性

禽流感

病毒的“抗禽联队”。据了解，在达菲的仿制、研发和生产方面，项目组主要是和上海医药集团旗下的三维制药公司合作。

　　据介绍，仿制达菲主要的根据是罗氏公开的达菲资料以及相关期刊，已经非常详细具体。11月12日上午研究所拿到生产达菲的原料莽草酸，到23日完成研发。

　　中科院上海生命科学院副院长吴宗睿认为，目前要把中间的生产原料大量地合成出来，以作为战略储备。而据参与仿制达菲的专家介绍，将来批量化生产的最大问题就是原料价格。据调查，11月初每公斤莽草酸的单价是1000多元，但在11月中旬购买的时候就涨到2000元，现在的价格已经超出4000元。

　　仿制达菲可用于政府储备

　　对于仿制药产出成品，上海罗氏公关部徐超告诉记者，只要不是用作商业用途，公司就不会干涉实验室的研究工作。根据世界贸易组织

知识产权第31号条款，若成员面临国家紧急危难，且不为商业用途时，不用与拥有专利权者协商，只需在合理的实际情况允许下告知拥有专利权的厂商，便可以使用此专利。

　　由于达菲在中国的专利保护期尚有10年，因此国内任何一种仿制达菲一旦被用作商业用途即属侵权，而用于政府储备则必须不涉及费用。

　　最新消息指出，韩国一家医药公司CHONGKUNDANG成功地开发出一种新方法来制造达菲。

　　这家公司说，该公司所用的新方法是，用一种生产糖尿病治疗药物时产生的副产品，利用新合成方法制造达菲的主要成分磷酸奥司他韦，而不是使用莽草酸。目前达菲的主要成分磷酸奥司他韦是由莽草酸合成获得的。

　　这家公司说，这是一种独创的新方法，同现有的达菲制造方法并不抵触，而且不存在现有达菲制造过程中隐藏的危险。目前，这家公司已将这一新生产工艺和生产出的样品上报韩国食品药品安全厅，并将申请相关专利。