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本报记者 郭艾琳 发自上海
罗氏在向全球企业授权抗禽流感药物“达菲”的生产问题上一直进展缓慢。昨日，上海医药集团副总裁黄彦正向《第一财经日报》透露，罗氏总部授权“达菲”生产的对象已经初定上药集团。与此同时，广药集团也向罗氏总部提出了“达菲”的授权申请，并完成了实验室仿制。
“下周我要亲自到罗氏的瑞士总部去商量授权的事情。”黄彦正告诉记者。此前，罗氏方面曾经表示，将于11月底，从全球提出“达菲”授权申请的150家企业中，挑选8家公司进行初步交谈，以确定最后的授权名单。而黄彦正表示，上药就是这8家企业之一。他告诉记者，此前在提出申请后，罗氏总部方面陆续有信函过来，就生产技术问题进行商讨，而此次前往瑞士，其表示除了技术上的进一步接洽外，还将就授权法律上的专利一事进行商讨。而他表示，如果这次洽谈成功的话，将会很快得到罗氏方面的授权。
对于上药方面的信心，上海罗氏方面显得比较谨慎。上海罗氏制药公关主任徐超告诉记者，事实上到现在为止，罗氏总部一直没有公布过8家企业的具体名单，因此，他们不能保证这其中一定就包括上药集团。“去瑞士总部商谈，并不代表就一定会得到授权。”
虽然罗氏总部的“授权令”迟迟没有下发，但国内企业对于“达菲”的仿制却已经有了很大进展。目前，中科院广州生物医药与健康研究院已经完成了“达菲”的实验室仿制工作，并与广药集团签署合作开发协议。
广药集团旗下广州白云山制药总厂一位不愿透露姓名的高管告诉记者，目前仿制“达菲”前期的生产工艺问题已经打通，而由于白云山制药的化学原料合成与制剂生产能力较强，因此一旦遇到禽流感大面积暴发，“强制许可”(根据WTO知识产权第31号强制许可条款规定，若成员国面临国家紧急危难，且不为商业用途时，可不需要与拥有专利权者协商，只需在合理的实际情况下告知拥有专利权的厂商，便可以使用此专利)生效的时候，他们就可以将仿制产品投入到非商业化生产中，为广州提供药品。
该人士表示，目前白云山制药正在改进其生产线，以备日后的生产，但其表示尚没有办法估算今后的产能。至于此次仿制究竟走得是跟罗氏“达菲”同样的路线，还是另辟一条新路线，中科院广州生物医药与健康研究院有关人士表示不方便透露。
而黄彦正告诉记者，事实上上药的实验室样品也已经出来了，但其同样也没有透露具体所走的是哪条路线。他表示，实验室仿制并不难，难的是日后投产的技术问题。
和上药集团一样，在仿制的同时，广药集团也已经直接向罗氏总部提出了“达菲”授权申请，但白云山制药高管表示，目前还没有收到罗氏总部方面的回复，因此并不清楚得到授权的把握有多大。“上药集团跟上海罗氏的‘亲戚关系’，是上药集团在此次授权申请中有把握胜出的最大砝码，相比之下，广药集团的胜算几率并不大。”一位业内人士说。
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