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新药申报以对已有品种改变剂型的仿制居多；保护品种受伤最重
本报讯 目前市场上同类中药仿制成风，仅板蓝根颗粒全国竟有800多家企业在生产，狂热仿制现象越来越多地出现在中成药领域，一股中药仿制风正在行业刮起。
今年1月—8月，全国共申报4101个中药新药，其中中药仿制品种2545个。中药新药申
报数量比1999年上升了16.6倍，中药仿制药数量则比1999年上升了20倍。
而今年8月份和9月份报批的新药中，中药新药申请的数量已经超出化学药申请的数量。以9月份为例，化学药新药申请为410个，而中药新药申请则有553个。其中中药新药申报多以对已有品种改变剂型的仿制居多。
这一数据让业内人士惊叹不已，目前仅板蓝根颗粒剂全国就有874个批准文号，再算上复方板蓝根以及各种其他剂型在内，全国板蓝根制剂共有1100个批准文号。
据威尔曼药业董事长孙杰明介绍，对中药的重复仿制风潮主要是从前年开始的，原因是许多厂家进行GMP(药品生产质量管理规范)改造之后，盲目引入生产线，造成产能大幅增加。为了填补严重过剩的产能，不少企业都将目光投向了当时竞争还不算激烈的中成药上。开发一个类似的8类中药最低只需要几万元就可以了。这些产品不仅上市快，而且风险小，投入少，是典型的“短、平、快”项目。
在仿制浪潮中受伤最重的要数中药保护品种，由于中药保护品种只是一种行政保护，只保护剂型不保护处方，很多企业都紧盯目前市场销售比较好的中药保护品种，通过改剂型进行申报，一个产品往往有颗粒剂、片剂、胶囊、分散片很多剂型，很多企业都在搭乘这些保护品种的顺风车。
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