上药与罗氏技术接洽 达菲生产本土化着手启动 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2005年11月10日 07:51 新闻晨报 | |||||||||
□记者 陈里予 朱国荣 晨报讯 就“上药集团获罗氏授权生产达菲”一事,昨天,记者分别从上药集团和“罗氏”获悉,罗氏总部还未正式授权达菲药物的研制,目前两家企业还仅处于技术接洽阶段,合作处于积极筹备中。据悉,如果“达菲”可以本土生产,价格至少比现在降低一半。
据上海罗氏公司有关负责人介绍,达菲的生产过程非常复杂,主要有10个步骤,其中一些步骤技术要求非常高,所以从最初着手准备算起,生产达菲至少需要2-3年时间,并不是抢一下时间就能够赶出来的。 尽管还未最后得到授权,但上药集团已组织近30位研究人员准备仿制工作。“达菲”原料中所必需的“莽草酸”除了从八角中提取外,更多的是从葡萄糖中提取。上药方面也已经开始在这两项技术上进行摸索。 “一旦授权成功,罗氏公司已承诺全力提供技术支持,帮助我们研发。”上药集团相关负责人透露,希望能从“达菲”的原料生产到制剂生产全过程与罗氏进行合作,也就是要拿到所有环节的授权,而不是简单的加工生产。就此,本土化的“达菲”研制速度就将提高3到5倍,也就意味着两三个月内,实验室内的成品可以问世,半年内就可形成生产能力。如果国家药证部门审批通过,上药集团将形成1000万人次用药的生产能力。 另据悉,上海罗氏公司已从本月1日开始,暂停达菲的对外销售,将所有在国内的达菲库存交给国家卫生部,由卫生部统一调配,以保证将该药用于最需要使用的地方。 |