上药等待罗氏授权做仿制准备 本土生产药价降半

　　本报记者 郭艾琳 发自上海

　　作为全国唯一一个向罗氏提出生产抗禽流感药物“达菲”的企业，上海医药集团(下称“上药”)对于“达菲”的意愿绝不仅停留在简单的生产上。

　　昨日，上药集团副总裁黄彦正向《第一财经日报》透露，本月3日，上药集团已正式向 罗氏瑞士总部提出书面申请，与此同时，上药也同时做好了仿制“达菲”的第二手准备。而黄彦正表示，按照罗氏总部目前的表态和两企业间的“特殊关系”，前者的可行性非常大。

　　黄彦正说，和此前罗氏第一家授权的塞尔维亚企业不同，此次上药方面向罗氏提交的申请中，包括了相当具体的合作模式和专利许可建议的申请，希望能从“达菲”的原料生产到制剂生产全过程与罗氏进行合作，也就是要拿到所有环节的授权，而不是简单的加工生产。而前日，罗氏总部已经回复上药集团，表示会对这些计划作出积极的研究。

　　而事实上，上药集团已经在一个多星期前，开始了“达菲”生产的前期准备。据黄彦正透露，目前上药的研究所里已经聚集了近30名科研人员，开始对“达菲”的原料进行研究。

　　黄彦正告诉记者，目前，“达菲”原料中所必需的“莽草酸”除了从八角中提取外，更多的是从葡萄糖中提取。上药方面也已经开始在这两项技术上进行摸索。

　　而同时，上药的科研人员也在进行一种避开罗氏专利路线的原料技术研究，“这是一种与先前罗氏所拥有的方法完全不同的路线，但其开发所需要的时间会很长。”而一旦开发成功，也就意味着上药集团即使没有罗氏的授权，也可以生产仿制的“达菲”，但这需要至少半年的时间，才可能在实验室中出现成果，而目前上海药物所、生化所、营养所在内的8家在沪科研机构组成的“抗禽”联队，所启动的“应急仿制”措施，就是其中一步。

　　但黄彦正表示，上药目前更偏向的是与罗氏专利授权生产的模式，用他的话说，就是“技术先行、商业合作同步进行”。他告诉记者，“达菲”的生产周期需要12个月的说法是有点夸张，但其的确非常复杂，仅原料生产就需要经过11个步骤，如果在没有得到罗氏授权帮助的情况下，上药自己做每一步的时间要近2周。而获得罗氏帮助后，其速度将提高3~5倍，这也就意味着2~3个月内，实验室内的成品可以问世，并大约在半年内可以形成生产能力。

　　黄彦正同时表示，一旦得到罗氏授权，上药方面还会考虑与国内其他企业合作，将11步原料生产步骤中的部分拿出来交给其他企业，“但现在还不知道哪些步骤可以拿出去做”。

　　黄彦正表示，如果“达菲”可以本土生产，那价格至少可以比现在降低一半。而一旦授权生产出“达菲”后，其生产规模、今后所用的

商标、日后的销售渠道究竟由两企业间哪方面负责，这些都成了这次申请中讨论的议题。“由于上药与罗氏一直保持良好合作关系，且上药是罗氏的中方股东，我相信这一切都可以解决。”黄彦正说。

　　但事实上，上药集团看中“达菲”的并不只是其抗禽流感的作用。黄彦正告诉记者，其实“达菲”更多作用于A型和B型流感，而H5N1禽流感病毒只是其中的一种。目前罗氏在其授权许可中仅表示希望将这种药用于禽流感，但黄彦正表示，一旦得到授权生产后，他们还会与罗氏商讨将其扩展用于其他类型流感上，而这才是一个更长期、更广阔的市场。

　　相关报道

　　罗氏停止在中国销售“达菲”

　　本报记者惠正一综合报道

　　罗氏周二表示，公司已于11月1日停止在中国市场上销售“达菲”。与此同时，公司将库存全部转交中国政府。罗氏位于上海的经营机构发布声明称，该公司供应的“达菲”目前正在调往中国

卫生部，以供集中分配部署。

　　据路透社报道称，罗氏此前在美国、加拿大和中国香港特区也有类似举动。罗氏此举是为了防止消费者因对禽流感的恐惧而非理性地囤积药品。公司发布声明称，在流行性疾病暴发时，抗病毒物资及时送达疫区对于预防疾病的传播十分关键。罗氏表示，政府能更好地在第一时间内对流行性疾病暴发作出快速反应，并调配相应物资。