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7月起全国更换《药品生产许可证》


http://finance.sina.com.cn 2005年06月30日 16:22 金羊网-民营经济报

  本报讯全国药企从7月1日开始,到今年12月31日止,必须全部完成旧的《药品生产许可证》换证工作。自2006年1月1日起,全国制药企业将全部启用国家食品药品监督管理局成立后首次下发的新版《药品生产许可证》,旧版同时废除。根据《药品管理法》的要求和国家的统一部署,广东省所有的制药企业均需要按照有关要求,做好换证工作。

  据悉,2005年《药品生产许可证》换证是国家食品药品监督管理局组建以来的第一次

全国范围换证,又是在全面监督实施药品GMP情况下进行的。国家食品药品监管部门希望能够通过这次换证,加强各级食品药品监督管理部门依法履行法定职能的意识,巩固多年来药品安全监管工作中实施药品GMP认证的胜利成果,并在换证的同时收集本辖区内药品生产企业日常监管信息资料,建立信息化管理档案,加大监管力度,保证药品质量和人民用药安全有效。

  这次规模最大的统一换证将涉及的药品生产企业范围包括:化学(中)药品生产企业、中药饮片生产企业、体外诊断试剂生产企业、药用辅料生产企业、医用气体生产企业、空心胶囊生产企业等。

  记者 陈莺

  (观宇/编制)(来源:金羊网)



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