|
由东北制药总厂研制生产的第4种抗艾滋病药物——硫酸茚地那韦，已经通过国家食品药品监督管理局审批。我国目前生产的抗艾药物基本可以满足国内需求，但国产抗艾滋药物多为仿制国外同类药品，业内人士提醒，国产抗艾药物生产亟需走出仿制“瓶颈”。
截至目前，我国自行研制生产的抗艾药物已有5种。据东北制药总厂介绍，目前我国国内生产的抗艾药，基本可以满足国内的用药需求。仅东药一家生产的4种抗艾药，就可以组
成两组不同的抗艾“鸡尾酒疗法”配方；5种国产抗艾药还可以组成更多的“鸡尾酒疗法”。可以说，多种国产抗艾新药组合的抗艾疗方，标志着中国国产抗艾药的研制、生产迈出了重要一步。
针对目前我国抗艾药物生产市场的这一发展状况，东北制药总厂艾滋病（HIV）药品部经理陈英建议，没有进入抗艾药物生产的企业尚需慎重进入。她说，即使仿制国外的抗艾药，前期开发投资投入也非常大。比如，像东药这样已获得抗艾药生产批文，已经生产、销售的企业，应该说仍然在亏本运行。
以东药为例，截至目前，这家企业已研制生产克度、沙之、哈特和硫酸茚地那韦4种抗艾药，成为我国国内目前研制生产抗艾滋病药物最多的制药企业之一。与以往3种核苷类逆转录酶抑制剂类药物不同的是，东药最近通过审批的新药硫酸茚地那韦，属于蛋白酶抑制剂，而且这种抑制剂是抗艾“鸡尾酒疗法”组方中不可缺少的成分。从这一角度来讲，东北制药总厂研制生产的蛋白酶抑制剂抗艾新药，对中国组成完整的抗艾“鸡尾酒疗法”配方，意义非凡。“不过，现有的4种抗艾药物均为仿制品，这已经成为企业目前寻求发展所面临的一大难题。”
不可否认，我国目前研制生产的抗艾药物主要是仿制药品，所有抗艾药品与所仿国外原创厂家所生产的抗艾药，均具有生物等效性，仅药费开支一项，就为国内抗艾治疗提供了药费优惠。然而，国产抗艾药的研制、生产还停留于模仿国外产品的初级阶段，有待发展自主知识产权的抗艾药。从长期来看，抗艾药物市场发展潜力巨大，我国应尽早制订政策，扶持企业着手研制具有自主知识产权的抗艾药，解决抗艾药物发展存在的仿制“瓶颈”问题；着眼于自主研发抗艾药物，尽快摆脱一味地仿制国外药品的尴尬处境。
针对目前我国抗艾“鸡尾酒疗方”中还存在个别品种短缺的现象，陈英建议政府对某种抗艾药物的生产实施“有限授权”，即在国外同类产品保护期未到的特殊情况下，授予两三家基地企业开发、生产只可用于抗艾滋病治疗的剂型，以解决目前我国抗艾药物品的短缺问题，满足我国抗艾治疗的用药需求燃眉之急。（来源：经济参考报）
| 
