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见习记者周明
城市快报
记者昨日从中新药业获悉，相当于医药界“宪法”的2005年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)，将于今年7月1日起正式执行。据了解，《药典》共分3部，各自成书
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新药典变化多多
据中新药业工作人员介绍，新版《药典》是建国以来编制的第8版药典。新版药典中出现了很多变化，其中，第1部，也就是中药部分就有许多新的变化。如过去人们熟悉的一些名药，像野山参、关木通、广防己、青木香等都被删去了。
业内人士认为，这些变化适应了医药行业发展的现状，如因安全性问题，新版《药典》规定，凡成方制剂中含有马兜铃科的关木通、广防己、青木香的，均统一撤换为木通科的木通、防己科的防己、菊科的土木香；再比如三七，实际它的根及根茎均入药，但2000版以前的药典都只收载根，而中成药血塞通注射液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂等使用的原料均为三七根茎，因此，此次修订增加了根茎作为药用部位。这些改变提高了药品的标准，也就使药品的质量得到提升，并使监督水平也有所提高。
新药典取代同类国标
据悉，为了《药典》的执行，有关部门日前下发了相关《通知》，宣布自7月1日起，与新版《药典》同品种的原国家药品标准和试行标准停止执行。
根据《通知》要求，2005年7月1日前生产的药品，仍按原标准进行检验。对于检测项目多于药典规定的或检测指标高于药典要求的，应当按原批准的标准执行。《通知》要求，自执行之日起所生产的《药典》品种，其新印制的标签及说明书必须注明新版《药典》规定的药品通用名称。
对于名称已作修订的药品，其原通用名称过渡使用至2006年12月31日。执行之日前印制的药品包装、标签及说明书，可以继续流通使用完毕。同时，新版《药典》对中成药标准项下“功能与主治”进行了规范，并要求各药品生产企业按《药品注册管理办法》有关要求，做好说明书修改工作。
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